РЗН 2025/26349
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26349
Наименование
Сканер 3D стоматологический, в вариантах исполнения:
I. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С), в составе:
1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С) - 1 шт.
2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт.
3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт.
4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт.
5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт.
6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт.
7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт.
8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт.
9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт.
10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт.
11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт.
12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт.
13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт.
14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт.
15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт.
16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт.
17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт.
18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт.
20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт.
21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н), в составе:
1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н) - 1 шт.
2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт.
3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт.
4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт.
5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт.
6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт.
7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт.
8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт.
9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт.
10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт.
11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт.
12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт.
13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт.
14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт.
15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт.
16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт.
17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт.
18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт.
20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт.
21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С), в составе:
1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С) - 1 шт.
2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт.
3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт.
4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт.
5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт.
6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт.
7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт.
8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт.
9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт.
10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт.
11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт.
12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт.
13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт.
14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт.
15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт.
16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт.
17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт.
18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт.
20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт.
21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н), в составе:
1. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н) - 1 шт.
2. Базовый адаптер регулировки высоты (Basic height adapter) - 1 шт.
3. Адаптер для регулировки высоты артикулятора (Articulator height adapter) - 1 шт.
4. Подставка для артикулятора (Articulator base) - 1 шт.
5. Дуговая запирающая рамка (Arch tray) - 1 шт.
6. Полнодуговая запирающая рамка (Full arch tray) - 1 шт.
7. Передающая пластина артикулятора 1 (Articulation transfer plate 1) - 1 шт.
8. Передающая пластина артикулятора 2 (Articulation transfer plate 2) - 1 шт.
9. Платформа для крепления моделей (Model Fixture) - 2 шт.
10. Платформа для сканирования слепков в сборе (А platform for scanning casts assembled) - 1 шт.
11. Штемпельная пластина (Die plate) - 1 шт.
12. Платформа All in One для сканирования разборных моделей (All in One platform for scanning collapsible models) - 1 шт.
13. Калибровочная платформа (calibration platform) - 1 шт.
14. Ткань для чистки оптики (Optical cleaning cloth) - 1 шт.
15. Технический пластилин (Blu-Tack) - 2 шт.
16. Платформа для баланса белого (White balance plate) - 1 шт.
17. Шестигранный ключ (Allen key) - 1 шт.
18. Адаптер питания (Power adapter) - 1 шт.
19. Кабель электропитания (Power cord) - 1 шт.
20. Кабель передачи данных (Data cable) - 1 шт.
21. Флеш-накопитель (Flash disk) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26349
Дата РУ
19.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88627
Заявитель
ООО "Стоматорг"
Фактический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Юридический адрес заявителя
117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
Изготовитель
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
2а
Вид
119260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan street, Xiaoshan District, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
I. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (С), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119260
II. Сканер 3D стоматологический AutoScan DS-EX Pro (Н), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)