РЗН 2025/26336

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26336
Наименование
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания, в вариантах исполнения:
I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: Diffustik 1, в составе:
1. Diffustik.
2. Анализатор СО/СН4 (при необходимости).
3. Соединитель Luer (LP4-1) - 1-2 шт.
4. Адаптер (при необходимости).
5. Зажим для стойки (при необходимости).
6. Настольное крепление кронштейна (при необходимости).
7. Регулируемый рычаг (при необходимости).
8. Монтажная плата (при необходимости).
9. Расходомер (при необходимости).
10. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости).
11. Датчик расхода ErgoFlow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-10 шт.
12. Блок затвора.
13. Привод затвора.
14. Запорный клапан (при необходимости).
15. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости).
16. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости).
17. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости).
18. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости).
19. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м.
20. Шнур питания - 1-2 шт.
21. USB-изолятор.
22. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром.
23. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4).
24. Медиа-пакет BLUE CHERRY.
25. Носовой зажим, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости).
26. Бактериальный фильтр, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости).
27. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости).
28. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости).
29. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости).
30. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости).
31. Регулятор давления (при необходимости).
32. Калибровочный шприц - 1-3 шт. (при необходимости).
33. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости).
34. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости).
35. Одноразовый резиновый мундштук Neumofilt, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости).
36. Тележка для систем PFT (при необходимости).
37. Корзина для тележки (при необходимости).
38. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости).
39. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости).
40. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости).
41. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости).
42. Заглушка блока затвора (при необходимости).
43. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости).
44. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости).
45. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости).
46. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 5-50 шт. (при необходимости).
47. Минифильтр гидрофобный - 1-3000 шт. (при необходимости).
48. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости).
49. Устройство автоматической калибровки (при необходимости).
50. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости).
51. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости).
52. Газовый баллон - 1-10 шт. (при необходимости).
53. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: PFTstik, в составе:
1. PFTstik.
2. Соединитель Luer (LP4-1) - 1-2 шт. (при необходимости).
3. Адаптер (при необходимости).
4. Зажим для стойки (при необходимости).
5. Настольное крепление кронштейна (при необходимости).
6. Регулируемый рычаг (при необходимости).
7. Монтажная плата (при необходимости).
8. Расходомер (при необходимости).
9. Расходомер (удлиненная магистраль) (при необходимости).
10. Датчик расхода ErgoFlow Эргофлоу, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-10 шт.
11. Блок затвора.
12. Привод затвора.
13. Запорный клапан (при необходимости).
14. Трубка для отбора проб газа, 0,85 м (при необходимости).
15. Трубка для отбора проб газа, 1,65 м (при необходимости).
16. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 0,70 м (при необходимости).
17. Спиральная кабельная стяжка, толстая, 1,80 м (при необходимости).
18. Кольцевая спиральная лента, тонкая, 0,60 м.
19. Шнур питания - 1-2 шт.
20. USB-изолятор.
21. Набор трубок Permapure, синий, в комплекте с минифильтром.
22. Соединительный кабель (для подключения анализатора СО/СН4) (при необходимости).
23. Медиа-пакет BLUE CHERRY.
24. Носовой зажим, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости).
25. Бактериальный фильтр, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 1-3000 шт. (при необходимости)
26. Силиконовый адаптер, маленький (при необходимости).
27. Комплект уплотнительных колец, система затвора (2 уплотнительных кольца 23 х 2 мм, 1 уплотнительное кольцо 26 х 3 мм) (при необходимости).
28. Резиновое уплотнение (для расходомера) (при необходимости).
29. Ambistik (Модуль USB для определения параметров окружающей среды) (при необходимости).
30. Регулятор давления (при необходимости).
31. Калибровочный шприц - 1-3 шт. (при необходимости).
32. Опция программного обеспечения MIP/MEP (при необходимости).
33. Опция программного обеспечения Rint (при необходимости).
34. Одноразовый резиновый мундштук - 1-3000 шт. (при необходимости).
35. Тележка для систем PFT (при необходимости).
36. Корзина для тележки (при необходимости).
37. Крепление VESA для двух мониторов для тележки (при необходимости).
38. Крепление VESA для одного монитора для тележки (при необходимости).
39. Подставка для компьютерной мыши для тележки (при необходимости).
40. Держатель газового баллона для тележки (при необходимости).
41. Заглушка блока затвора (при необходимости).
42. Комплект уплотнительных колец головки затвора (2 х 23,52 х 1,78 мм и 2 х 30 х 2 мм) (при необходимости).
43. Уплотнительное кольцо запорного клапана (26 х 3 мм) (при необходимости).
44. Уплотнитель расходомера резиновый (при необходимости).
45. Многоразовый легкий датчик потока Ergoflow, производства Geratherm Respiratory GmbH, Германия - 5-50 шт. (при необходимости).
46. Минифильтр гидрофобный - 1-3000 шт. (при необходимости).
47. USB-док-станция (для Ambistik) (при необходимости).
48. Устройство автоматической калибровки (при необходимости).
49. Стопорное кольцо, 0 10 мм (при необходимости).
50. Стопорное кольцо, 0 22 мм (при необходимости).
51. Опция диффузии СО в сборе (включает СО/СН4 анализатор, запорный клапан и соединительные трубки и кабель) (при необходимости).
52. Апгрейд (опция модернизации) диффузии для удлинения магистрали (при необходимости).
53. Газовый баллон - 1-10 шт. (при необходимости).
54. Персональный компьютер: (системный блок, монитор, принтер, клавиатура, мышь) (при необходимости).
55. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2025/26336
Дата РУ
12.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88226
Заявитель
АО "ЛассаМед"
Фактический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Юридический адрес заявителя
117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, к. 1, помещ. III - ком. 13
Изготовитель
"Гератерм Респиратор ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Geratherm Respiratory GmbH, Kasernenstraße 4, 97688 Bad Kissingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: Diffustik 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
II. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания: PFTstik, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)