РЗН 2025/26318

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26318
Наименование
Компоненты эндопротеза тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-203-81208768-2024I. Варианты исполнения:
1. Ножка Линта цементной фиксации Со, в составе:
1.1. Ножка Линта цементной фиксации Со - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Линта 6,25 Со;
- ножка Линта 7,50 Со;
- ножка Линта 8,75 Со;
- ножка Линта 10,00 Со;
- ножка Линта 11,25 Со;
- ножка Линта 12,50 Со;
- ножка Линта 13,75 Со;
- ножка Линта 15,00 Со;
- ножка Линта 16,25 Со;
- ножка Линта 17,50 Со.
1.2. Трубка дренажная - 1 шт.
2. Ножка Линта цементной фиксации SS, в составе:
2.1. Ножка Линта SS цементной фиксации SS - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Линта 6,25 SS;
- ножка Линта 7,50 SS;
- ножка Линта 8,75 SS;
- ножка Линта 10,00 SS;
- ножка Линта 11,25 SS;
- ножка Линта 12,50 SS;
- ножка Линта 13,75 SS;
- ножка Линта 15,00 SS;
- ножка Линта 16,25 SS;
- ножка Линта 17,50 SS.
2.2. Трубка дренажная - 1 шт.
3. Ножка Линта цементной фиксации Ti, в составе:
3.1. Ножка Линта цементной фиксации Ti - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Линта 6,25 Ti;
- ножка Линта 7,50 Ti;
- ножка Линта 8,75 Ti;
- ножка Линта 10,00 Ti;
- ножка Линта 11,25 Ti;
- ножка Линта 12,50 Ti;
- ножка Линта 13,75 Ti;
- ножка Линта 15,00 Ti;
- ножка Линта 16,25 Ti;
- ножка Линта 17,50 Ti.
3.2. Трубка дренажная - 1 шт.
4. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная Со, в составе:
4.1. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная Со - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Линта L 6,25 Со;
- ножка Линта L 7,50 Со;
- ножка Линта L 8,75 Со;
- ножка Линта L 10,00 Со;
- ножка Линта L 11,25 Со;
- ножка Линта L 12,50 Со;
- ножка Линта L 13,75 Со;
- ножка Линта L 15,00 Со;
- ножка Линта L 16,25 Со;
- ножка Линта L 17,50 Со.
4.2. Трубка дренажная - 1 шт.
5. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная SS, в составе:
5.1. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная SS - 1 шт., типоразмеры
- ножка Линта L 6,25 SS;
- ножка Линта L 7,50 SS;
- ножка Линта L 8,75 SS;
- ножка Линта L 10,00 SS;
- ножка Линта L 11,25 SS;
- ножка Линта L 12,50 SS;
- ножка Линта L 13,75 SS;
- ножка Линта L 15,00 SS;
- ножка Линта L 16,25 SS;
- ножка Линта L 17,50 SS.
5.2. Трубка дренажная - 1 шт.
6. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная Ti, в составе:
6.1. Ножка Линта цементной фиксации, латерализованная Ti - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Линта L 6,25 Ti;
- ножка Линта L 7,50 Ti;
- ножка Линта L 8,75 Ti;
- ножка Линта L 10,00 Ti;
- ножка Линта L 11,25 Ti;
- ножка Линта L 12,50 Ti;
- ножка Линта L 13,75 Ti;
- ножка Линта L 15,00 Ti;
- ножка Линта L 16,25 Ti;
- ножка Линта L 17,50 Ti.
6.2. Трубка дренажная - 1 шт.
7. Головка бедренная Со - 1 шт., типоразмеры:
- головка 28S Со;
- головка 32S Со;
- головка 36S Со;
- головка 28М Со;
- головка 32М Со;
- головка 36М Со;
- головка 28L Со;
- головка 32L Со;
- головка 36L Со;
- головка 28XL Со;
- головка 32XL Со;
- головка 36XL Со;
- головка 28XXL Со;
- головка 32XXL Со;
- головка 36XXL Со.
8. Головка бедренная SS - 1 шт., типоразмеры:
- головка 28S SS;
- головка 32S SS;
- головка 36S SS;
- головка 28М SS;
- головка 32М SS;
- головка 36М SS;
- головка 28L SS;
- головка 32L SS;
- головка 36L SS;
- головка 28XL SS;
- головка 32XL SS;
- головка 36XL SS;
- головка 28XXL SS;
- головка 32XXL SS;
- головка 36XXL SS.
9. Чаша Линта цементной фиксации, низкопрофильная - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Линта 28-44 LP РЕ;
- чаша Линта 28-46 LP РЕ;
- чаша Линта 32-46 LP РЕ;
- чаша Линта 28-48 LP РЕ;
- чаша Линта 32-48 LP РЕ;
- чаша Линта 28-50 LP РЕ;
- чаша Линта 32-50 LP РЕ;
- чаша Линта 36-50 LP РЕ;
- чаша Линта 28-52 LP РЕ;
- чаша Линта 32-52 LP РЕ;
- чаша Линта 36-52 LP РЕ;
- чаша Линта 28-54 LP РЕ;
- чаша Линта 32-54 LP РЕ;
- чаша Линта 36-54 LP РЕ;
- чаша Линта 28-56 LP РЕ;
- чаша Линта 32-56 LP РЕ;
- чаша Линта 36-56 LP РЕ;
- чаша Линта 28-58 LP РЕ;
- чаша Линта 32-58 LP РЕ;
- чаша Линта 36-58 LP РЕ;
- чаша Линта 28-60 LP РЕ;
- чаша Линта 32-60 LP РЕ;
- чаша Линта 36-60 LP РЕ;
- чаша Линта 28-62 LP РЕ;
- чаша Линта 32-62 LP РЕ;
- чаша Линта 36-62 LP РЕ;
- чаша Линта 28-64 LP РЕ;
- чаша Линта 32-64 LP РЕ;
- чаша Линта 36-64 LP РЕ;
- чаша Линта 28-66 LP РЕ;
- чаша Линта 32-66 LP РЕ;
- чаша Линта 36-66 LP РЕ;
- чаша Линта 28-68 LP РЕ;
- чаша Линта 32-68 LP РЕ;
- чаша Линта 36-68 LP РЕ;
- чаша Линта 28-70 LP РЕ;
- чаша Линта 32-70 LP РЕ;
- чаша Линта 36-70 LP РЕ.
10. Чаша Линта цементной фиксации, полнопрофильная - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Линта 28-44 FP РЕ;
- чаша Линта 28-46 FP РЕ;
- чаша Линта 32-46 FP РЕ;
- чаша Линта 28-48 FP РЕ;
- чаша Линта 32-48 FP РЕ;
- чаша Линта 28-50 FP РЕ;
- чаша Линта 32-50 FP РЕ;
- чаша Линта 36-50 FP РЕ;
- чаша Линта 28-52 FP РЕ;
- чаша Линта 32-52 FP РЕ;
- чаша Линта 36-52 FP РЕ;
- чаша Линта 28-54 FP РЕ;
- чаша Линта 32-54 FP РЕ;
- чаша Линта 36-54 FP РЕ;
- чаша Линта 28-56 FP РЕ;
- чаша Линта 32-56 FP РЕ;
- чаша Линта 36-56 FP РЕ;
- чаша Линта 28-58 FP РЕ;
- чаша Линта 32-58 FP РЕ;
- чаша Линта 36-58 FP РЕ;
- чаша Линта 28-60 FP РЕ;
- чаша Линта 32-60 FP РЕ;
- чаша Линта 36-60 FP РЕ;
- чаша Линта 28-62 FP РЕ;
- чаша Линта 32-62 FP РЕ;
- чаша Линта 36-62 FP РЕ;
- чаша Линта 28-64 FP РЕ;
- чаша Линта 32-64 FP РЕ;
- чаша Линта 36-64 FP РЕ;
- чаша Линта 28-66 FP РЕ;
- чаша Линта 32-66 FP РЕ;
- чаша Линта 36-66 FP РЕ;
- чаша Линта 28-68 FP РЕ;
- чаша Линта 32-68 FP РЕ;
- чаша Линта 36-68 FP РЕ;
- чаша Линта 28-70 FP РЕ;
- чаша Линта 32-70 FP РЕ;
- чаша Линта 36-70 FP РЕ.
11. Чаша Линта цементной фиксации с элевацией, низкопрофильная - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Линта 28-44 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-46 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-46 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-48 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-48 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-50 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-50 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-50 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-52 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-52 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-52 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-54 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-54 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-54 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-56 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-56 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-56 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-58 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-58 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-58 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-60 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-60 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-60 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-62 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-62 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-62 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-64 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-64 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-64 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-66 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-66 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-66 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-68 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-68 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-68 LPH РЕ;
- чаша Линта 28-70 LPH РЕ;
- чаша Линта 32-70 LPH РЕ;
- чаша Линта 36-70 LPH РЕ.
12. Чаша Линта цементной фиксации с элевацией, полнопрофильная - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Линта 28-44 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-46 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-46 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-48 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-48 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-50 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-50 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-50 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-52 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-52 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-52 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-54 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-54 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-54 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-56 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-56 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-56 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-58 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-58 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-58 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-60 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-60 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-60 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-62 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-62 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-62 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-64 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-64 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-64 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-66 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-66 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-66 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-68 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-68 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-68 FPH РЕ;
- чаша Линта 28-70 FPH РЕ;
- чаша Линта 32-70 FPH РЕ;
- чаша Линта 36-70 FPH РЕ.
13. Пробка канала - 1 шт., типоразмеры:
- пробка канала 6;
- пробка канала 8;
- пробка канала 10;
- пробка канала 12;
- пробка канала 14;
- пробка канала 16;
- пробка канала 18;
- пробка канала 20.
14. Ножка Тена бесцементной фиксации - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Тена 01;
- ножка Тена 0;
- ножка Тена 1;
- ножка Тена 2;
- ножка Тена 3;
- ножка Тена 4;
- ножка Тена 5;
- ножка Тена 6;
- ножка Тена 7;
- ножка Тена 8;
- ножка Тена 9;
- ножка Тена 10;
- ножка Тена 11;
- ножка Тена 12.
15. Ножка Тена бесцементной фиксации, латерализованная - 1 шт., типоразмеры:
- ножка Тена 01 L;
- ножка Тена 0 L;
- ножка Тена 1 L;
- ножка Тена 2 L;
- ножка Тена 3 L;
- ножка Тена 4 L;
- ножка Тена 5 L;
- ножка Тена 6 L;
- ножка Тена 7 L;
- ножка Тена 8 L;
- ножка Тена 9 L;
- ножка Тена 10 L;
- ножка Тена 11 L;
- ножка Тена 12 L.
16. Чаша Аспер бесцементной фиксации, без отверстий - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Аспер 44 Ti;
- чаша Аспер 46 Ti;
- чаша Аспер 48 Ti;
- чаша Аспер 50 Ti;
- чаша Аспер 52 Ti;
- чаша Аспер 54 Ti;
- чаша Аспер 56 Ti;
- чаша Аспер 58 Ti;
- чаша Аспер 60 Ti;
- чаша Аспер 62 Ti;
- чаша Аспер 64 Ti;
- чаша Аспер 66 Ti;
- чаша Аспер 68 Ti.
17. Чаша Аспер бесцементной фиксации, 3 отверстия - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Аспер 3-46 Ti;
- чаша Аспер 3-48 Ti;
- чаша Аспер 3-50 Ti;
- чаша Аспер 3-52 Ti;
- чаша Аспер 3-54 Ti;
- чаша Аспер 3-56 Ti;
- чаша Аспер 3-58 Ti;
- чаша Аспер 3-60 Ti;
- чаша Аспер 3-62 Ti;
- чаша Аспер 3-64 Ti;
- чаша Аспер 3-66 Ti;
- чаша Аспер 3-68 Ti.
18. Чаша Аспер бесцементной фиксации, 6 отверстий - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Аспер 6-46 Ti;
- чаша Аспер 6-48 Ti;
- чаша Аспер 6-50 Ti;
- чаша Аспер 6-52 Ti;
- чаша Аспер 6-54 Ti;
- чаша Аспер 6-56 Ti;
- чаша Аспер 6-58 Ti;
- чаша Аспер 6-60 Ti;
- чаша Аспер 6-62 Ti;
- чаша Аспер 6-64 Ti;
- чаша Аспер 6-66 Ti;
- чаша Аспер 6-68 Ti.
19. Чаша Раро бесцементной фиксации, без отверстий - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Раро 44 Ti;
- чаша Раро 46 Ti;
- чаша Раро 48 Ti;
- чаша Раро 50 Ti;
- чаша Раро 52 Ti;
- чаша Раро 54 Ti;
- чаша Раро 56 Ti;
- чаша Раро 58 Ti;
- чаша Раро 60 Ti;
- чаша Раро 62 Ti;
- чаша Раро 64 Ti;
- чаша Раро 66 Ti;
- чаша Раро 68 Ti.
20. Чаша Раро бесцементной фиксации, 3 отверстия - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Раро 3-46 Ti;
- чаша Раро 3-48 Ti;
- чаша Раро 3-50 Ti;
- чаша Раро 3-52 Ti;
- чаша Раро 3-54 Ti;
- чаша Раро 3-56 Ti;
- чаша Раро 3-58 Ti;
- чаша Раро 3-60 Ti;
- чаша Раро 3-62 Ti;
- чаша Раро 3-64 Ti;
- чаша Раро 3-66 Ti;
- чаша Раро 3-68 Ti.
21. Чаша Раро бесцементной фиксации, 6 отверстий - 1 шт., типоразмеры:
- чаша Раро 6-46 Ti;
- чаша Раро 6-48 Ti;
- чаша Раро 6-50 Ti;
- чаша Раро 6-52 Ti;
- чаша Раро 6-54 Ti;
- чаша Раро 6-56 Ti;
- чаша Раро 6-58 Ti;
- чаша Раро 6-60 Ti;
- чаша Раро 6-62 Ti;
- чаша Раро 6-64 Ti;
- чаша Раро 6-66 Ti;
- чаша Раро 6-68 Ti.
22. Вкладыш для чаш бесцементной фиксации - 1 шт., типоразмеры:
- вкладыш 28-44-46-48 РЕ;
- вкладыш 32-44-46-48 РЕ;
- вкладыш 28-50-52 РЕ;
- вкладыш 32-50-52 РЕ;
- вкладыш 36-50-52 РЕ;
- вкладыш 28-54-56 РЕ;
- вкладыш 32-54-56 РЕ;
- вкладыш 36-54-56 РЕ;
- вкладыш 28-58-60 РЕ;
- вкладыш 32-58-60 РЕ;
- вкладыш 36-58-60 РЕ;
- вкладыш 28-62-64 РЕ;
- вкладыш 32-62-64 РЕ;
- вкладыш 36-62-64 РЕ;
- вкладыш 28-66-68 РЕ;
- вкладыш 32-66-68 РЕ;
- вкладыш 36-66-68 РЕ.
23. Вкладыш для чаш бесцементной фиксации, противовывиховый - 1 шт., типоразмеры:
- вкладыш ПВ 28-44-46-48 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-44-46-48 РЕ;
- вкладыш ПВ 28-50-52 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-50-52 РЕ;
- вкладыш ПВ 36-50-52 РЕ;
- вкладыш ПВ 28-54-56 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-54-56 РЕ;
- вкладыш ПВ 36-54-56 РЕ;
- вкладыш ПВ 28-58-60 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-58-60 РЕ;
- вкладыш ПВ 36-58-60 РЕ;
- вкладыш ПВ 28-62-64 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-62-64 РЕ;
- вкладыш ПВ 36-62-64 РЕ;
- вкладыш ПВ 28-66-68 РЕ;
- вкладыш ПВ 32-66-68 РЕ;
- вкладыш ПВ 36-66-68 РЕ.
24. Аугмент Раро - 1 шт., типоразмеры:
- аугмент Раро 50x10 Ti;
- аугмент Раро 50x15 Ti;
- аугмент Раро 50x20 Ti;
- аугмент Раро 50x30 Ti;
- аугмент Раро 54x10 Ti;
- аугмент Раро 54x15 Ti;
- аугмент Раро 54x20 Ti;
- аугмент Раро 54x30 Ti;
- аугмент Раро 58x10 Ti;
- аугмент Раро 58x15 Ti;
- аугмент Раро 58x20 Ti;
- аугмент Раро 58x30 Ti;
- аугмент Раро 62x10 Ti;
- аугмент Раро 62x15 Ti;
- аугмент Раро 62x20 Ti;
- аугмент Раро 62x30 Ti;
- аугмент Раро 66x10 Ti;
- аугмент Раро 66x15 Ti;
- аугмент Раро 66x20 Ti;
- аугмент Раро 66x30 Ti;
- аугмент Раро 70x10 Ti;
- аугмент Раро 70x15 Ti;
- аугмент Раро 70x20 Ti;
- аугмент Раро 70x30 Ti.
25. Рестриктор - 1 шт., типоразмеры:
- рестриктор 26 Ti;
- рестриктор 32 Ti;
- рестриктор 38 Ti.
26. Заглушка отверстия винта - 1 шт.
27. Головка бедренная керамическая (РУ № РЗН 2020/11959 от 18.09.2020, производитель 0АО "НЭВЗ-КЕРАМИКС", Россия) - 1 шт., типоразмеры:
- головка 28S;
- головка 28М;
- головка 28L;
- головка 32S;
- головка 32М;
- головка 32L;
- головка 32XL;
- головка 36S;
- головка 36М;
- головка 36L;
- головка 36XL.
28. Головка бедренная Ti (РУ № РЗН 2018/7352 от 19.10.2022, производитель АО "Имплант МТ", Россия) - 1 шт., типоразмеры:
- головка 32S;
- головка 32М;
- головка 32L;
- головка 36S;
- головка 36М;
- головка 36L.
29. Головка бедренная Ti (РУ № ФСР 2010/08631 от 31.03.2023, производитель АО "Имплант МТ", Россия) - 1 шт., типоразмеры:
- головка 28S;
- головка 28М;
- головка 28L;
- головка 28XL;
- головка 28XXL.
II. Стикер для прослеживания имплантата - 4 шт.
III. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26318
Дата РУ
24.11.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88630
Изготовитель
АО "ЦИТО"
Фактический адрес изготовителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Юридический адрес изготовителя
127299, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Класс риска
Вид
214680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "ЦИТО", Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 10 стр. 7
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)