РЗН 2025/26313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26313
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro на автоматических гематологических анализаторах "Буль Медикал" по ТУ 20.59.52-001-28728022-2025, в вариантах исполнения:
I. Набор МК-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Медоник - канистра 20 л.
2. Лизирующий реагент Медоник - канистра 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости).
II. Набор МП-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Медоник - политейнер 20 л.
2. Лизирующий реагент Медоник - политейнер 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
III. Набор СК-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Свелаб - канистра 20 л.
2. Лизирующий реагент Свелаб - канистра 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости).
IV. Набор СП-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Свелаб - политейнер 20 л.
2. Лизирующий реагент Свелаб - политейнер 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
I. Набор МК-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Медоник - канистра 20 л.
2. Лизирующий реагент Медоник - канистра 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости).
II. Набор МП-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Медоник - политейнер 20 л.
2. Лизирующий реагент Медоник - политейнер 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
III. Набор СК-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Свелаб - канистра 20 л.
2. Лизирующий реагент Свелаб - канистра 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
5. Крышки для реагентов - 2 шт. (при необходимости).
IV. Набор СП-20-5, в составе:
1. Изотонический реагент Свелаб - политейнер 20 л.
2. Лизирующий реагент Свелаб - политейнер 5 л.
3. Инструкция - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/26313
Дата РУ
28.10.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88872
Изготовитель
ООО "Буль Медикал"
Фактический адрес изготовителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Юридический адрес изготовителя
142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
101610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО «Буль Медикал», Россия, 142153, Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107.
2. ООО "Буль Продакшн Рус", Россия, 142153, Московская область, г. Подольск, дер. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, комн. 5, эт. 1-2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
I. Набор МК-20-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
II. Набор МП-20-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
III. Набор СК-20-5, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
101610
IV. Набор СП-20-5, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)