РЗН 2025/26300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26300
Наименование
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroвариантах исполнения:
I. Материал контрольный Reverse T riiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный Reverse T riiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26300
Дата РУ
15.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88002
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
269480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269480
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариантах исполнения: I. Материал контрольный Reverse T riiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269480
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариантах исполнения: II. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (L) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269480
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариантах исполнения: III. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 3 фл. х 1,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269480
Материал контрольный для оценки качества количественного определения реверсивного трийодтиронина (Reverse Triiodothyronine (rT3 Control)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариантах исполнения: IV. Материал контрольный Reverse Triiodothyronine (гТЗ Control) (Н) - 6 фл. х 1,0 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)