РЗН 2025/26295

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26295
Наименование
Аппарат лазерной терапии и биостимуляции автономный RIKTA ESMIL по БПГИ.940100.001 ТУ, в вариантах исполнения:
I. Модель RIKTA ESMIL 115, в составе:
1. Аппарат RIKTA ESMIL 115 - 1 шт.
2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе:
2.1. Адаптер - 1 шт.
2.2. USB-кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт.
5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.5. Методическое пособие - 1 шт.
7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.7. Методическое пособие - 1 шт.
8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости):
8.1. Насадка-расческа - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
II. Модель RIKTA ESMIL 215, в составе:
1. Аппарат RIKTA ESMIL 215 - 1 шт.
2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе:
2.1. Адаптер - 1 шт.
2.2. USB-кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт.
5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.5. Методическое пособие - 1 шт.
7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.7. Методическое пособие - 1 шт.
8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости):
8.1. Насадка-расческа - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
III. Модель RIKTA ESMIL 220, в составе:
1. Аппарат RIKTA ESMIL 220 - 1 шт.
2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе:
2.1. Адаптер - 1 шт.
2.2. USB-кабель - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Методическое пособие - 1 шт.
5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт.
5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт.
5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт.
5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт.
5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт.
6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт.
6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.5. Методическое пособие - 1 шт.
7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости):
7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт.
7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт.
7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт.
7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт.
7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт.
7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.7. Методическое пособие - 1 шт.
8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости):
8.1. Насадка-расческа - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2025/26295
Дата РУ
15.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88457
Изготовитель
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Фактический адрес изготовителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Юридический адрес изготовителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ", Россия, 111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, помещ. 1-5, 23-25
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
I. Модель RIKTA ESMIL 115, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
II. Модель RIKTA ESMIL 215, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326010
III. Модель RIKTA ESMIL 220, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)