РЗН 2025/26292
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26292
Наименование
Холодильник фармацевтический BIOS®, в вариантах исполнения:
1. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L42, в составе:
1.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
1.2. Аккумулятор - 1 шт.
1.3. Полка из нержавеющей стали, размером 400 мм х 345 мм - 1 шт.
1.4. Ящик - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L126, в составе:
2.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
2.2. Аккумулятор - 1 шт.
2.3. Полка из нержавеющей стали, размером 505 мм х 467 мм - 3 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316B, в составе:
3.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
3.2. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316, в составе:
4.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
4.2. Аккумулятор - 1 шт.
4.3. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416, в составе:
5.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
5.2. Аккумулятор - 1 шт.
5.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416C, в составе:
6.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
6.2. Аккумулятор - 1 шт.
6.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L566, в составе:
7.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
7.2. Аккумулятор - 1 шт.
7.3. Полка из нержавеющей стали, размером 680 мм х 596 мм - 5 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L756, в составе:
8.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
8.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Полка из нержавеющей стали, размером 880 мм х 634 мм - 10 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006, в составе:
9.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
9.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт.
9.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006C, в составе:
10.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
10.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
10.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт.
10.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L350, в составе:
11.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
11.2. Аккумулятор - 1 шт.
11.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт.
11.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт.
11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L506, в составе:
12.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
12.2. Аккумулятор - 1 шт.
12.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт.
12.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт.
12.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L350, в составе:
13.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
13.2. Аккумулятор - 1 шт.
13.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт.
13.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт.
13.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L506, в составе:
14.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
14.2. Аккумулятор - 1 шт.
14.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт.
14.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт.
14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полки из нержавеющей стали - от 0 до 100 шт., в вариантах исполнения:
- размером 400 мм х 345 мм;
- размером 505 мм х 467 мм;
- размером 500 мм х 464 мм;
- размером 500 мм х 464 мм;
- размером 595 мм х 514 мм;
- размером 595 мм х 514 мм;
- размером 680 мм х 596 мм;
- размером 880 мм х 634 мм;
- размером 1130 мм х 634 мм;
- размером 1130 мм х 634 мм;
- размером 600 мм х 505 мм;
- размером 680 мм х 596 мм;
- размером 600 мм х 505 мм;
- размером 680 мм х 596 мм.
1. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L42, в составе:
1.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
1.2. Аккумулятор - 1 шт.
1.3. Полка из нержавеющей стали, размером 400 мм х 345 мм - 1 шт.
1.4. Ящик - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L126, в составе:
2.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
2.2. Аккумулятор - 1 шт.
2.3. Полка из нержавеющей стали, размером 505 мм х 467 мм - 3 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316B, в составе:
3.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
3.2. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L316, в составе:
4.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
4.2. Аккумулятор - 1 шт.
4.3. Полка из нержавеющей стали, размером 500 мм х 464 мм - 5 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416, в составе:
5.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
5.2. Аккумулятор - 1 шт.
5.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L416C, в составе:
6.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
6.2. Аккумулятор - 1 шт.
6.3. Полка из нержавеющей стали, размером 595 мм х 514 мм - 5 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L566, в составе:
7.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
7.2. Аккумулятор - 1 шт.
7.3. Полка из нержавеющей стали, размером 680 мм х 596 мм - 5 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L756, в составе:
8.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
8.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
8.3. Полка из нержавеющей стали, размером 880 мм х 634 мм - 10 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006, в составе:
9.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
9.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
9.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт.
9.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Холодильник фармацевтический BIOS® ВC-5L1006C, в составе:
10.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
10.2. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости).
10.3. Полка из нержавеющей стали, размером 1130 мм х 634 мм - 10 шт.
10.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L350, в составе:
11.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
11.2. Аккумулятор - 1 шт.
11.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт.
11.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт.
11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L506, в составе:
12.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
12.2. Аккумулятор - 1 шт.
12.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт.
12.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт.
12.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L350, в составе:
13.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
13.2. Аккумулятор - 1 шт.
13.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 600 мм х505 мм - 3 шт.
13.4. Ящик для морозильной камеры, размером 540 мм х 480 мм - 3 шт.
13.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L506, в составе:
14.1. Холодильник фармацевтический - 1 шт.
14.2. Аккумулятор - 1 шт.
14.3. Полка из нержавеющей стали для холодильной камеры, размером 680 мм х 596 мм - 3 шт.
14.4. Ящик для морозильной камеры, размером 680 мм х620 мм - 3 шт.
14.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полки из нержавеющей стали - от 0 до 100 шт., в вариантах исполнения:
- размером 400 мм х 345 мм;
- размером 505 мм х 467 мм;
- размером 500 мм х 464 мм;
- размером 500 мм х 464 мм;
- размером 595 мм х 514 мм;
- размером 595 мм х 514 мм;
- размером 680 мм х 596 мм;
- размером 880 мм х 634 мм;
- размером 1130 мм х 634 мм;
- размером 1130 мм х 634 мм;
- размером 600 мм х 505 мм;
- размером 680 мм х 596 мм;
- размером 600 мм х 505 мм;
- размером 680 мм х 596 мм.
Номер РУ
РЗН 2025/26292
Дата РУ
14.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86230
Заявитель
АО "Лабтех"
Фактический адрес заявителя
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Юридический адрес заявителя
105264, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Измайлово, Измайловский б-р, д. 1/28, помещ. 1А/1
Изготовитель
"Мидеа Биомедикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Midea Biomedical Co., Ltd., No. 5 workshop 88 Yulan Main Road, Hi-Tech Development Zone Hefei, Anhui, China
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Класс риска
2а
Вид
215850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Midea Biomedical Co., Ltd., Plot A on the south of Mingchuan Road, Baiyan Science and Technology Park, High-tech Development Zone, Hefei, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
1. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L42, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
10. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L1006C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
11. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L350, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
12. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-25L506, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
13. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L350, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
14. Холодильник фармацевтический с морозильной камерой BIOS® BCD-40L506, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
2. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L126, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
3. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L316B, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
4. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L316, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
5. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L416, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
6. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L416C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
7. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L566, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
8. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L756, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215850
9. Холодильник фармацевтический BIOS® BC-5L1006, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)