РЗН 2025/26282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26282
Наименование
Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab®, в вариантах исполнения:
1. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0412, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A6-50P) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (A10P15) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A10P15 plug) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0506, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (A6-15P) - 1 шт.;
- адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- шестигранный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0424, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (S6-15) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (S4-50) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A24-15P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A8-15P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (A15P30) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A15P22) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо 10 мм) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0636, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (SE4-100) - 1 шт. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 100 мл, 85 мл, 50 мл, 15 мл, 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 10, 12, 15 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 50 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- ротор (A30-15) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS6-50V) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS12-PCR8) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS30-2) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS60-2) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS18-5V) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A8-50) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (S2-MP) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер для ротора A30-15 (SE100P17) - 1 уп. (30 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (SE100P31) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (SE100P17) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (A17P31P) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A15V) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A50V) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P80) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P50) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P15) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P10) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0436E, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (SE12-25) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (SE100P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- гаечный ключ для ротора (гнездо М5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0412, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A6-50P) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (A10P15) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A10P15 plug) - 1 уп. (12 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0506, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (A6-15P) - 1 шт.;
- адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- шестигранный ключ для ротора (гнездо KD-M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0424, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (S6-15) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (S4-50) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A24-15P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A8-15P) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A12-10P) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (A15P30) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A15P22) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A5P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- адаптер (A2P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо 10 мм) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0636, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (SE4-100) - 1 шт. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 100 мл, 85 мл, 50 мл, 15 мл, 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 3-7 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 10, 12, 15 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- корзина с адаптерами вместимостью 50 мл - 4 шт./уп. (при необходимости);
- ротор (A30-15) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS6-50V) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS12-PCR8) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS30-2) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS60-2) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (AS18-5V) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (A8-50) - 1 шт. (при необходимости);
- ротор (S2-MP) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер для ротора A30-15 (SE100P17) - 1 уп. (30 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (SE100P31) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (SE100P17) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости);
- адаптер для ротора A8-50 (A17P31P) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A15V) - 1 уп. (16 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A50V) - 1 уп. (8 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P80) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P50) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P15) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- адаптер для корзины (A100P10) - 1 уп. (4 шт.) (при необходимости);
- ключ для крышки (крестовая отвертка) - 1 шт.;
- гаечный ключ для ротора (гнездо M5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0436E, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- ротор (SE12-25) - 1 шт. (при необходимости);
- адаптер (SE100P17) - 1 уп. (24 шт.) (при необходимости);
- гаечный ключ для ротора (гнездо М5) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26282
Дата РУ
15.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88432
Заявитель
ООО "Апекслаб"
Фактический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Юридический адрес заявителя
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, этаж 2, ком. б
Изготовитель
"ДЛАБ Сциентифиц Цо. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu An 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., No. 31, Yu An 31, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Класс риска
1
Вид
260430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., No.31, Yu'an Road, Beijing Airport Economic Core Zone, Shunyi District, Beijing, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
1. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0412, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
2. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0506, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
3. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0424, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
4. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0636, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260430
5. Центрифуга клиническая лабораторная медицинская для диагностики in vitro Apexlab® DM0436E, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)