РЗН 2025/26280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26280
Наименование
Анализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов "АМ-990", в составе:
1. Анализатор АМ-990 - 1 шт.
2. Защитная панель - 1 шт.
3. Модуль для приемного лотка - 1 шт.
4. Приемный лоток №1 (М12 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт.
5. Приемный лоток №2 (М6 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт.
6. Приемный лоток №3 (ЕЗ - для единичных полосок погружного типа) - 1 шт.
7. Планка прижимная для лотка №3 - 1 шт.
8. Приемный лоток №4 (К1 - для капельных тестов) - 1 шт.
9. Приемный лоток №5 (К5 - для капельных мультитестов) - 1 шт.
10. Модуль для тест-контейнера - 1 шт.
11. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт.
12. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт.
13. Кабель USB А - USB С - 1 шт.
14. Блок питания анализатора - 1 шт.
15. Чековый принтер - 1 шт.
16. Блок питания чекового принтера - 1 шт.
17. Термобумага - 1 шт.
18. Транспортировочный кейс - 1 шт.
19. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
20. Блок питания ноутбука (при необходимости) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Паспорт - 1 шт.
1. Анализатор АМ-990 - 1 шт.
2. Защитная панель - 1 шт.
3. Модуль для приемного лотка - 1 шт.
4. Приемный лоток №1 (М12 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт.
5. Приемный лоток №2 (М6 - для мультитеста погружного типа) - 1 шт.
6. Приемный лоток №3 (ЕЗ - для единичных полосок погружного типа) - 1 шт.
7. Планка прижимная для лотка №3 - 1 шт.
8. Приемный лоток №4 (К1 - для капельных тестов) - 1 шт.
9. Приемный лоток №5 (К5 - для капельных мультитестов) - 1 шт.
10. Модуль для тест-контейнера - 1 шт.
11. Крышка модуля для тест-контейнера - 1 шт.
12. Контрольная панель для проверки прибора - 1 шт.
13. Кабель USB А - USB С - 1 шт.
14. Блок питания анализатора - 1 шт.
15. Чековый принтер - 1 шт.
16. Блок питания чекового принтера - 1 шт.
17. Термобумага - 1 шт.
18. Транспортировочный кейс - 1 шт.
19. Ноутбук (при необходимости) - 1 шт.
20. Блок питания ноутбука (при необходимости) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
22. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26280
Дата РУ
14.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88672
Изготовитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Фактический адрес изготовителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Юридический адрес изготовителя
108840, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, помещ. 30
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
2а
Вид
113970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", Россия, 108840, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113970
Анализатор для фотофиксации и анализа иммунохроматографических экспресс-тестов «АМ-990», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)