РЗН 2025/26274

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26274
Наименование
Инструменты для установки имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза Т2 Alpha с принадлежностями, в составе:
I. Инструменты для установки имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза T2 Alpha, варианты исполнения:
1. Шило изогнутое диаметром 10 мм.
2. Заглушка шила.
3. Стержень репозиционный диаметром 7 мм.
4. Рукоятка направителя спицы.
5. Колесо регулировочное.
6. Отвертка с шариковым наконечником 8 мм.
7. Молоток скользящий.
8. Направитель-протектор мягких тканей длинный диаметром 9 мм.
9. Наконечник отвертки короткий 3.5 мм.
10. Направитель отвертки самодерживающий короткий.
11. Наконечник отвертки средний 3.5 мм.
12. Направитель отвертки самодерживающий средний.
13. Наконечник отвертки длинный 3.5 мм.
14. Направитель отвертки самодерживающий длинный.
15. Рукоятка быстрозажимная каплевидная, соед. Modified Trinkle.
16. Рукоятка быстрозажимная Т-образная, соед. Modified Trinkle.
17. Глубиномер направленный.
18. Глубиномер короткий.
19. Направитель глубиномера короткого.
20. Крючок глубиномера короткого.
21. Глубиномер длинный.
22. Направитель глубиномера длинного.
23. Крючок глубиномера длинного.
24. Стержень экстракционный.
25. Направитель-протектор мягких тканей реконструктивный.
26. Направитель спицы Киршнера реконструктивной.
27. Сверло ступенчатое цельное для реконструктивных винтов.
28. Стержень отвертки компрессионной.
29. Насадка отвертки реконструктивной.
30. Наконечник отвертки реконструктивной.
31. Направитель.
32. Стержень отвертки компрессионной бедренный.
33. Стержень отвертки компрессионной большеберцовый.
34. Измерительная линейка для винтов.
35. Толкатель направителя спицы.
36. Отвертка компрессионная.
37. Отвертка короткая 3.5 мм.
38. Линейка рентгенологическая.
39. Отвертка длинная 3.5 мм.
40. Направитель сверла для блокирующих винтов длинный.
41. Троакар фиксирующий длинный.
42. Сверло зенкерное короткое диаметром 5.5 мм длиной 185 мм.
43. Сверло зенкерное длинное диаметром 5.5 мм длиной 255 мм.
44. Сверло зенкерное диаметром 5.5 мм длиной 280 мм.
45. Рукоятка направителя-протектора римера.
46. Ример одноступенчатый конический диаметром 11.5 мм.
47. Ример одноступенчатый конический диаметром 13 мм.
48. Направитель-протектор римера диаметром 11.5 мм.
49. Направитель-протектор римера диаметром 13 мм.
50. Троакар диаметром 11.5 мм.
51. Троакар диаметром 13 мм.
52. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного GT T2 Alpha.
53. Винт-фиксатор бедренного стержня антеградного GT T2 Alpha.
54. Устройство регулировочное для стержня бедренного.
55. Плечо направителя дистального для стержня бедренного антеградного.
56. Рукоятка направителя регулировочная T2 Alpha.
57. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного PF T2 Alpha.
58. Плечо направителя T2 Alpha большеберцового.
59. Винт-фиксатор большеберцового/бедренного стержня антеградного PF T2 Alpha.
60. Устройство регулировочное для стержня большеберцового T2 Alpha.
61. Плечо направителя дистального для стержня большеберцового T2 Alpha.
62. Плечо направителя для стержня большеберцового T2 Alpha.
63. Адаптер для стержня большеберцового/бедренного ретроградного T2 Alpha.
64. Плечо направителя для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.
65. Винт-фиксатор для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.
II. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Вставка для лотка для сменных головок римера.
2. Вставка лотка для открывающих инструментов 11.5 мм.
3. Вставка лотка для открывающих инструментов 13 мм.
4. Лоток инструментов для стержней бедренных антеградных GT.
5. Ящик лотка для инструментов для стержней бедренных антеградных GT.
6. Лоток инструментов для стержней бедренных антеградных PF.
7. Ящик лотка для инструментов для стержней бедренных антеградных PF.
8. Вставка лотка инструментов для стержней бедренных антеградных GT/PF.
9. Лоток для направителя дистального для стержней бедренных антеградных.
10. Ящик лотка инструментов для стержней большеберцовых.
11. Вставка лотка для инструментов надколенникового доступа.
12. Лоток для направителя дистального для стержней большеберцовых.
13. Лоток основной.
14. Ящик лотка основного.
15. Вставка лотка основная.
16. Вставка лотка для дополнительных инструментов.
17. Вставка лотка для сверл и спиц.
Номер РУ
РЗН 2025/26274
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88652
Заявитель
ООО "Страйкер"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Изготовитель
"Страйкер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. 2. Erchinger AG, Rudolf-Diesel-Straβe 20, 78532 Tuttlingen, Germany. 3. Ensinger Composites Machining Sp. z o.o., ul. Sportowa 12, 72-003 Dobra, Poland. 4. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 5. Leitner AG, Amselweg 1, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland. 6. Stryker Trauma GmbH, Prof.-Küntscher-Str. 1-5, 24232 Shönkirchen, Germany. 7. Kammerer Medical Systems GmbH & Co. KG, Im Saegenloh 3, 78333 Stockach, Germany. 8. GSELL Medical Plastics AG, Pilatusstrasse 32, 5630 Muri AG, Switzerland. 9. EuropTec Polymer A subsidiary of Glas Trösch AG, Aeschwuhrstrasse 30, CH-4665 Oftringen, Switzerland. 10. Hipp Medical AG, Wilhelmstrasse 19, 78600 Kolbingen, Germany. 11. Paragon Siechnice Sp.z.o.o., Ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 12. Mollet Präzisionsmechanik AG, Industriestrasse 22, CH-2543 Lengnau, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
1. Шило изогнутое диаметром 10 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
10. Направитель отвертки самодерживающий короткий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
11. Наконечник отвертки средний 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
12. Направитель отвертки самодерживающий средний.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
13. Наконечник отвертки длинный 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
14. Направитель отвертки самодерживающий длинный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
15. Рукоятка быстрозажимная каплевидная, соед. Modified Trinkle.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
16. Рукоятка быстрозажимная Т-образная, соед. Modified Trinkle.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
17. Глубиномер направленный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
18. Глубиномер короткий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
19. Направитель глубиномера короткого.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
2. Заглушка шила.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
20. Крючок глубиномера короткого.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
21. Глубиномер длинный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
22. Направитель глубиномера длинного.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
23. Крючок глубиномера длинного.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
24. Стержень экстракционный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
25. Направитель-протектор мягких тканей реконструктивный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
26. Направитель спицы Киршнера реконструктивной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
27. Сверло ступенчатое цельное для реконструктивных винтов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
28. Стержень отвертки компрессионной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
29. Насадка отвертки реконструктивной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
3. Стержень репозиционный диаметром 7 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
30. Наконечник отвертки реконструктивной.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
31. Направитель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
32. Стержень отвертки компрессионной бедренный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
33. Стержень отвертки компрессионной большеберцовый.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
34. Измерительная линейка для винтов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
35. Толкатель направителя спицы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
36. Отвертка компрессионная.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
37. Отвертка короткая 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
38. Линейка рентгенологическая.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
39. Отвертка длинная 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
4. Рукоятка направителя спицы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
40. Направитель сверла для блокирующих винтов длинный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
41. Троакар фиксирующий длинный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
42. Сверло зенкерное короткое диаметром 5.5 мм длиной 185 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
43. Сверло зенкерное длинное диаметром 5.5 мм длиной 255 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
44. Сверло зенкерное диаметром 5.5 мм длиной 280 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
45. Рукоятка направителя-протектора римера.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
46. Ример одноступенчатый конический диаметром 11.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
47. Ример одноступенчатый конический диаметром 13 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
48. Направитель-протектор римера диаметром 11.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
49. Направитель-протектор римера диаметром 13 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
5. Колесо регулировочное.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
50. Троакар диаметром 11.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
51. Троакар диаметром 13 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
52. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного GT T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
53. Винт-фиксатор бедренного стержня антеградного GT T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
54. Устройство регулировочное для стержня бедренного.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
55. Плечо направителя дистального для стержня бедренного антеградного.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
56. Рукоятка направителя регулировочная T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
57. Плечо направителя для стержня бедренного антеградного PF T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
58. Плечо направителя T2 Alpha большеберцового.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
59. Винт-фиксатор большеберцового/бедренного стержня антеградного PF T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
6. Отвертка с шариковым наконечником 8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
60. Устройство регулировочное для стержня большеберцового T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
61. Плечо направителя дистального для стержня большеберцового T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
62. Плечо направителя для стержня большеберцового T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
63. Адаптер для стержня большеберцового/бедренного ретроградного T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
64. Плечо направителя для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
65. Винт-фиксатор для надколенникового доступа для стержня большеберцового T2 Alpha.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
7. Молоток скользящий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
8. Направитель-протектор мягких тканей длинный диаметром 9 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
9. Наконечник отвертки короткий 3.5 мм.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)