РЗН 2025/26269
Наименование
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Дыхательная трубка - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
5. Датчик - 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Датчик оксида азота на 300/500/1000/2000 тестов.
5.2. Датчик окиси углерода на 300/500/1000/2000 тестов.
6. Фильтр пациента - не более 2000 шт.
7. Носовой фильтр - не более 2000 шт. (при необходимости).
8. Блок питания - 1 шт.
9. Уплотнительное кольцо - не более 20 шт.
10. OTG-кабель - 1 шт.
11. Отвертка - 1 шт.
12. Полиэтиленовый мешок - 1 шт. (при необходимости).
13. Транспортировочный кейс - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство пользователя - 1 шт.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Дыхательная трубка - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Аккумуляторная батарея - 1 шт.
5. Датчик - 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Датчик оксида азота на 300/500/1000/2000 тестов.
5.2. Датчик окиси углерода на 300/500/1000/2000 тестов.
6. Фильтр пациента - не более 2000 шт.
7. Носовой фильтр - не более 2000 шт. (при необходимости).
8. Блок питания - 1 шт.
9. Уплотнительное кольцо - не более 20 шт.
10. OTG-кабель - 1 шт.
11. Отвертка - 1 шт.
12. Полиэтиленовый мешок - 1 шт. (при необходимости).
13. Транспортировочный кейс - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26269
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87302
Заявитель
ООО "ПАНЕП"
Фактический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
Юридический адрес заявителя
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Рогожская, д. 65, ком. 15
Изготовитель
"е-ЛинкКэар Медитех Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, e-LinkCare Meditech Co., Ltd., Industrial Cluster of Baita Town, Xianju Country Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
318510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
e-LinkCare Meditech Co., Ltd., No. 9 Tongjiang Road, Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА201
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА202
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА203
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА204
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА205
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА206
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА207
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА208
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА209
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА212
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318510
Система анализа выдыхаемого воздуха UBREATH®, модель ВА213
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)