РЗН 2025/26258
Наименование
Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе:
1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт.
2. Излучатель рентгеновский модель С339V c трубкой рентгеновской модель ХМ1016Т - 1 шт.
3. Коллиматор автоматический - 1 шт.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт.
5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт. в составе:
5.1. Решетка отсеивающая - 1 шт.
5.2. Накладка «Букки» - 1 шт.
6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Детектор плоскопанельный цифровой прямого преобразования, варианты исполнения:
- модель RSM 2430UD;
- модель RSM 2430UDP.
6.2. Детектор плоскопанельный цифровой непрямого преобразования, варианты исполнения:
- модель RSM 2430TD;
- модель RSM 2430TDP.
7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения:
7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт.
7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости).
7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Переключатель ножной проводной Linak - 2 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. Кабель высоковольтный - 1 шт.
11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе:
11.1. Тумба с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт.
11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт.
11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт.
11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт.
11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт.
11.6. Панель переключателей с кнопкой экспозиции - 1 шт.
11.7. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
11.8. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт.
11.9. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт.
12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе:
1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт.
2. Излучатель рентгеновский модель С339V с трубкой рентгеновской модель XM15 - 1 шт.
3. Коллиматор с ручным управлением - 1 шт.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт.
5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт., в составе:
5.1. Отсеивающая решетка - 1 шт.
5.2. Накладка «Букки» - 1 шт.
6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения:
- модель RSM 2430TDV;
- модель RSM 1824TDV.
7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения:
7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт.
7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости).
7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Переключатель ножной проводной Moteck - не более 2 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. Кабель высоковольтный - 1 шт.
11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе:
11.1. Рентгенозащитная стойка с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт.
11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт.
11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт.
11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт.
11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт.
11.6. Ножной переключатель экспозиции - 1 шт.
11.7. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт.
11.8. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт.
11.9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран защитный для лица - не более 2 шт.
2. 2D прицельное устройство - не более 2 шт.
3. Диагностический столик для съемки с увеличением - не более 2 шт.
I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе:
1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт.
2. Излучатель рентгеновский модель С339V c трубкой рентгеновской модель ХМ1016Т - 1 шт.
3. Коллиматор автоматический - 1 шт.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт.
5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт. в составе:
5.1. Решетка отсеивающая - 1 шт.
5.2. Накладка «Букки» - 1 шт.
6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Детектор плоскопанельный цифровой прямого преобразования, варианты исполнения:
- модель RSM 2430UD;
- модель RSM 2430UDP.
6.2. Детектор плоскопанельный цифровой непрямого преобразования, варианты исполнения:
- модель RSM 2430TD;
- модель RSM 2430TDP.
7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения:
7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт.
7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости).
7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Переключатель ножной проводной Linak - 2 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. Кабель высоковольтный - 1 шт.
11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе:
11.1. Тумба с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт.
11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт.
11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт.
11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт.
11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт.
11.6. Панель переключателей с кнопкой экспозиции - 1 шт.
11.7. Источник бесперебойного питания - 1 шт.
11.8. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт.
11.9. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт.
12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе:
1. Стойка маммографическая рентгеновская с C-образным поворотным штативом - 1 шт.
2. Излучатель рентгеновский модель С339V с трубкой рентгеновской модель XM15 - 1 шт.
3. Коллиматор с ручным управлением - 1 шт.
4. Генератор высокочастотный рентгеновский - 1 шт.
5. Устройство «Букки» (Bucky) - 1 шт., в составе:
5.1. Отсеивающая решетка - 1 шт.
5.2. Накладка «Букки» - 1 шт.
6. Детектор плоскопанельный цифровой - 1 шт., в вариантах исполнения:
- модель RSM 2430TDV;
- модель RSM 1824TDV.
7. Пластина компрессионная, в вариантах исполнения:
7.1. Пластина компрессионная для скрининга размером 24х30 - 1 шт.
7.2. Пластина компрессионная для скрининга размером 18х24 - не более 2 шт. (при необходимости).
7.3. Пластина компрессионная для локализации - не более 2 шт. (при необходимости).
7.4. Пластина компрессионная для молочной железы маленького размера и имплантата - не более 2 шт. (при необходимости).
7.5. Пластина компрессионная для съемки с увеличением - не более 2 шт. (при необходимости).
7.6. Пластина компрессионная для прицельной съемки - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Переключатель ножной проводной Moteck - не более 2 шт.
9. Сетевой кабель - 1 шт.
10. Кабель высоковольтный - 1 шт.
11. Объединённое автоматизированное рабочее место врача/лаборанта (АРМ) - 1 шт., в составе:
11.1. Рентгенозащитная стойка с интегрированной рентгенозащитной ширмой - 1 шт.
11.2. Монитор медицинский с разрешением не менее 1920х1080 - 1 шт.
11.3. Кронштейн для крепления медицинского монитора - 1 шт.
11.4. Компьютерная мышь PС совместимая - 1 шт.
11.5. Клавиатура PС совместимая - 1 шт.
11.6. Ножной переключатель экспозиции - 1 шт.
11.7. Специализированное программное обеспечение Rconsole2 для объединённого АРМ (предустановленное на ПК) - 1 шт.
11.8. Системный блок (персональный компьютер) - 1 шт.
11.9. Источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство пользователя на бумажном носителе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Экран защитный для лица - не более 2 шт.
2. 2D прицельное устройство - не более 2 шт.
3. Диагностический столик для съемки с увеличением - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26258
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88205
Заявитель
АО "МАК БРАЗЕРС"
Фактический адрес заявителя
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Юридический адрес заявителя
194352, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ №15, ул. Руднева, д. 22, к. 2 литер А, помещ. 10-Н
Изготовитель
"ДиЭрТЕК Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DRTECH Corporation, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
2б
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DRTECH Corporation, Suite No.1, 2 Floor & Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
I. Система маммографическая цифровая AIDIA RMF-2000B, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191110
II. Система маммографическая цифровая AIDIA Volve-XS, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)