РЗН 2025/26247
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в составе:
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 0 (С0) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 1 (С1) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 0 (С0) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 1 (С1) - 1 флакон;
- калибратор для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL), уровень 2 (С2) - 1 флакон;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26247
Дата РУ
29.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87877
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
189610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189610
Набор калибраторов для количественного определения пепсиногена I (PG I CAL) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)