РЗН 2025/26236
Наименование
Инструменты роботизированные для лапароскопической хирургии с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе:
1. Иглодержатель - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для иглодержателя (1 уп./20 шт.) - не более 50 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе:
1. Ножницы - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе:
1. Диссектор типа Maryland - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе:
1. Крючок - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе:
1. Иглодержатель - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для иглодержателя (1 уп./20 шт.) - не более 50 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе:
1. Ножницы - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе:
1. Диссектор типа Maryland - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе:
1. Крючок - 1 шт.
2. Консоль с сетевым кабелем (при необходимости) - 1 шт.
3. Рукоять управления правая (при необходимости) - 1 шт.
4. Рукоять управления левая (при необходимости) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Муфта защитная для ножниц, диссектора типа Maryland и крючка (1 уп./10 шт.) - не более 100 уп.
2. Щетка малая для чистки - не более 2 шт.
3. Щетка большая для чистки - не более 2 шт.
4. Контейнер для стерилизации и для хранения с лотком для стерилизации - не более 2 шт.
5. Лоток для стерилизации - не более 4 шт.
6. Аппликатор для снятия и установки муфты защитной - не более 2 шт.
7. Коннектор с замком типа Люэр для автоматических моющих машин - не более 5 шт.
8. Бутылка для смазки объемом 50 мл - не более 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26236
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88035
Заявитель
ООО "Сайнсмед"
Фактический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Юридический адрес заявителя
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-зд, д. 14А, стр. 1, помещ. 42/3/2
Изготовитель
"ДЕКС Сёржикал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, DEX Surgical, ZA Les Godest 3 Rue des Petits Ruisseaux 91370 Verrière-le-Buisson, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.129
Класс риска
2а
Вид
271800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
DEX Surgical, 3 Rue des Petits Ruisseaux, ZA Les Godest, 91370 Verriеres-le-Buisson, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271800
I. Вариант исполнения «Иглодержатель», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271800
II. Вариант исполнения «Ножницы», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271800
III. Вариант исполнения «Диссектор типа Maryland», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271800
IV. Вариант исполнения «Крючок», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)