РЗН 2025/26235
Наименование
Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поли-L-молочной кислоты Eskylage® (Эскайлэйдж®), в вариантах исполнения:
I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе:
1. Имплантат Eskylage® (Эскайлэйдж®) во флаконе - 1 шт.
2. Имплантационный стикер - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе:
1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда, вариант исполнения: Игла 27G x 1/2", производства "Нипро Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00086 - 1 или 2 шт.
3. Имплантационный стикер - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе:
1. Имплантат Eskylage® (Эскайлэйдж®) во флаконе - 1 шт.
2. Имплантационный стикер - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе:
1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл - 1 шт.
2. Иглы инъекционные стерильные и нестерильные типо-размерного ряда, вариант исполнения: Игла 27G x 1/2", производства "Нипро Корпорейшн", Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/00086 - 1 или 2 шт.
3. Имплантационный стикер - 3 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26235
Дата РУ
29.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88704
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"СайВижн Байотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
326400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C..
2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan, R.O.C..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
I. Eskylage® (Эскайлэйдж®), имплантат в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L--молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326400
II. Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант), имплантат в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)