РЗН 2025/26220

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26220
Наименование
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitroв вариантах исполнения:
I. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт.
6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости).
7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт.
8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт.
9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
11. Компьютер-моноблок - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 2» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт.
6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт (при необходимости).
7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт.
8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт.
9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
10. Сосуд для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
11. Ноутбук - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip)- 12 шт./уп.
4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт.
6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости).
7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт.
8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт.
9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости).
11. Компьютер-моноблок - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
IV. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 2 Easy» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
4. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
5. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт.
6. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости).
7. Сосуд для промывочного раствора, 0,5 л - 1 шт.
8. Сосуд для дистиллированной воды, 0,5 л - 1 шт.
9. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
10. Сосуд для отходов, 1 л - 1 шт. (при необходимости).
11. Ноутбук - 1 шт.
12. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26220
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88669
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Фактический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес заявителя
170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Изготовитель
"Сугентех, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
217390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217390
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217390
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: II. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217390
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: III. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217390
Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: IV. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)