РЗН 2025/26217
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® серии USS с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 20 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.).
4.5. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 40 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.) и/или
4.6. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.).
4.7. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости) .
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт.
III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 60 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С6CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2CA (от 1 до 5 шт.)
4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-04 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-05 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-06 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 80 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5CE (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L5CF (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 5C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MB (от 1 до 5 шт.).
4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-01 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-02 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-03 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 20 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.).
4.5. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.6. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.7. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт.
II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 40 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5MD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3C5PDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4PDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой линейный, модель 8L4PF (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2PA (от 1 до 5 шт.) и/или
4.6. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1PD (от 1 до 5 шт.).
4.7. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1PDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.8. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.9. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 5P1PA (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
4.10. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CDS (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-07 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-08 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-09 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости) .
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
3. Аккумуляторная батарея встраиваемая, модель HYLB-2265 - не более 2 шт.
III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 60 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С6CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L4CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 6C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CDS (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 3P2CA (от 1 до 5 шт.)
4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4CD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-04 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-05 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-06 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с принадлежностями, в составе:
1. Консоль ультразвуковая диагностическая USS 80 - 1 шт.
2. Сетевой шнур, модель H05VV-F - 1 шт.
3. Оптический дисковод, модель DS-8ACSH - 1 шт.
4. Датчики ультразвуковые, варианты исполнения:
4.1. Датчик ультразвуковой конвексный, модель 3С5CE (от 1 до 5 шт.) и/или
4.2. Датчик ультразвуковой линейный, модель 7L5CF (от 1 до 5 шт.) и/или
4.3. Датчик ультразвуковой микроконвексный, модель 5C1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.4. Датчик ультразвуковой внутриполостной, модель 6E1CD (от 1 до 5 шт.) и/или
4.5. Датчик ультразвуковой фазированный, модель 2P2MB (от 1 до 5 шт.).
4.6. Датчик ультразвуковой 4D-объемный, модель 4V4PD (от 1 до 5 шт.), (при необходимости).
5. Кабель заземления, модель HJ-16-2.5M - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель ЭКГ, модель EU526S-A - 1 шт. (при необходимости).
7. Насадка биопсийная, модель ZNG-01 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Насадка биопсийная, модель ZNG-02 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Насадка биопсийная, модель ZNG-03 (многоразовая) - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации базовое - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации расширенное - 1 шт.
12. Упаковочный лист - 1 шт.
13. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Педаль управления ножная, модель HRF-M2Y-U - 1 шт.
2. Подогреватель геля, модель UGW-01 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26217
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88266
Заявитель
ООО "МЕДТРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Юридический адрес заявителя
196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
Изготовитель
"Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd., #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 20, с принадлежностями,
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 40, с принадлежностями,
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
III. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 60, с принадлежностями,
в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
IV. Система ультразвуковая диагностическая EVORAY® USS 80, с
принадлежностями, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)