РЗН 2025/26216

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26216
Наименование
Анализатор иммунологический автоматический "S-Blot 3" для диагностики аллергии in vitroв вариантах исполнения:
I. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 3» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости).
5. Сосуд для промывочного раствора, 2 л - 1 шт.
6. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
7. Бутыль для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Бутыль для дистиллированной воды, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
9. Компьютер персональный с внешним монитором - 1 шт.
10. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
11. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
12. Держатель образцов - 2 шт.
13. Кронштейн держателя образцов - 1 шт.
14. Штатив (держатель) для реакционных полосок (на 12 образцов) - не более 4 шт.
15. Сервисный набор - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 3» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости).
5. Сосуд для промывочного раствора, 2 л - 1 шт.
6. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
7. Бутыль для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Бутыль для дистиллированной воды, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
9. Компьютер-моноблок - 1 шт.
10. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
11. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
12. Держатель образцов - 2 шт.
13. Кронштейн держателя образцов - 1 шт.
14. Штатив (держатель) для реакционных полосок (на 12 образцов) - не более 4 шт.
15. Сервисный набор - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
1. Анализатор «S-Blot 3» - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Кабель USB 2.0 для подключения к персональному компьютеру - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство пользователя на носителе (USB) - 1 шт. (при необходимости).
5. Сосуд для промывочного раствора, 2 л - 1 шт.
6. Контейнер для автоматической очистки - 1 шт.
7. Бутыль для отходов, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
8. Бутыль для дистиллированной воды, 5 л - 1 шт. (при необходимости).
9. Ноутбук - 1 шт.
10. Проверочные полоски (Check Strip) - 2 шт./уп.
11. Полоски для настройки и сервисных работ (Setup Strip) - 12 шт./уп.
12. Держатель образцов - 2 шт.
13. Кронштейн держателя образцов - 1 шт.
14. Штатив (держатель) для реакционных полосок (на 12 образцов) - не более 4 шт.
15. Сервисный набор - 1 шт. (при необходимости).
16. Руководство пользователя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26216
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88201
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
Фактический адрес заявителя
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юридический адрес заявителя
170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Изготовитель
"Сугентех, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
217380
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: II. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

217380
Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: III. Анализатор иммунологический автоматический «S-Blot 3» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)