РЗН 2025/26215

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26215
Наименование
Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural с гиалуронатом натрия и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики, в вариантах исполнения:
I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте:
1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 2 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе:
2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте:
1. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 1,0 мл, в составе:
1.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 1,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат интрадермальный AquaLuna® Natural 3 с гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики стерильный, в шприце объемом 2,25 мл, в составе:
2.1. Имплантат интрадермальный, объём геля 2 мл, в шприце стеклянном BD Нурак стерильном, без иглы, объемом 2,25 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция. РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт./2 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм), производства «ТЕРУМО ЮРОП Н. В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт./4 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26215
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86804
Заявитель
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Фактический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Юридический адрес заявителя
107564, Россия, Москва, ул. 1-ая Мясниковская, д. 2, кв. 5
Изготовитель
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomage Biotechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Bloomage BioTechnology Co., Ltd., № 678 Tianchen St. High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122160
I. AquaLuna® Natural 2, в комплекте:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

122160
II. AquaLuna® Natural 3, в комплекте:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)