РЗН 2025/26213
Наименование
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®в вариантах исполнения:
1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster, в составе:
1.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips, в составе:
2.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift, в составе:
3.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume, в составе:
4.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
4.2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G х 1/2, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster, в составе:
1.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
1.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips, в составе:
2.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
2.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift, в составе:
3.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
3.2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (К-РАСК), производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume, в составе:
4.1. Предварительно наполненный шприц объемом 1 мл - 1 шт.
4.2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G х 1/2, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26213
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87854
Заявитель
ООО "МКНТ Импорт"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2
Изготовитель
"СайВижн Байотек Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C..
2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1, No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan, R.O.C..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®, в вариантах исполнения: 1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®, в вариантах исполнения: 2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®, в вариантах исполнения: 3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122160
Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch®, в вариантах исполнения: 4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)