РЗН 2025/26212
Наименование
Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серия REGENYAL ARMONIA, в вариантах исполнения:
I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 1 мл, заполненный в шприц - 2 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония:
23G (0,60 мм X 19 мм) - 1 шт.
3. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 30G X 13 мм (1/2")-PRC-0013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония:
25G (0,5 мм X 38 мм) - 1 шт.
5. Этикетка информационная - 4 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia
18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт.
3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания:
18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт.
4. Этикетка информационная - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia
18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт.
3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания:
18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт.
4. Этикетка информационная - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 1 мл, заполненный в шприц - 2 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония:
23G (0,60 мм X 19 мм) - 1 шт.
3. Иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты, размеров: 30G X 13 мм (1/2")-PRC-0013I, производства "ТСК Лаборатори", Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 - 2 шт.
4. Канюля одноразовая стерильная производства TSK Laboratory, Япония:
25G (0,5 мм X 38 мм) - 1 шт.
5. Этикетка информационная - 4 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia
18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт.
3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания:
18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт.
4. Этикетка информационная - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе:
1. Гель на основе гиалуроновой кислоты 2.5% объемом 3 мл, заполненный в шприц - 1 шт.
2. Игла одноразовая стерильная производства PIKDARE S.r.l, Italia
18G (1,20 мм X 40 мм) - 1 шт.
3. Канюля одноразовая стерильная производства Sterimedix Ltd., Великобритания:
18G (1,25 мм X 70 мм) - 1 шт.
4. Этикетка информационная - 2 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26212
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88216
Заявитель
ООО "ЭКОЛОГИЯ КРАСОТЫ"
Фактический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Юридический адрес заявителя
119071, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт. 3, помещ. 442
Изготовитель
"РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Valtellina 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell'Industria 5/A, 06038 Spello (PG), Italy.
2. REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Strada Valle Piana, 37, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
I. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
II. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIA, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
III. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL ARMONIOSO, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)