РЗН 2025/26211
Наименование
Материалы упаковочные Tyvek с химическим индикатором STERRAD, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
1.1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм.
1.2. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм.
1.3. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм.
1.4. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм.
2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
2.1. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм.
2.2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 х 260 мм.
2.3. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм.
2.4. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм.
2.5. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 500 мм.
2.6. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 650 мм.
2.7. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм.
2.8. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 600 мм.
2.9. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 750 мм.
2.10. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 300 х 650 мм.
2.11. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 х 750 мм.
3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
3.1. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 мм х 70 м.
3.2. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 мм х 70 м.
3.3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 мм х 70 м.
3.4. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 мм х 70 м.
3.5. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 мм х 70 м.
3.6. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 мм х 70 м.
3.7. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 420 мм х 70 м.
3.8. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 500 мм х 70 м.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на вторичную упаковку.
I. Варианты исполнения:
1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
1.1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм.
1.2. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм.
1.3. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм.
1.4. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм.
2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
2.1. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 х 200 мм.
2.2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 х 260 мм.
2.3. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 х 320 мм.
2.4. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 400 мм.
2.5. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 500 мм.
2.6. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 х 650 мм.
2.7. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 480 мм.
2.8. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 600 мм.
2.9. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 х 750 мм.
2.10. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 300 х 650 мм.
2.11. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 х 750 мм.
3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
3.1. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 75 мм х 70 м.
3.2. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 100 мм х 70 м.
3.3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 150 мм х 70 м.
3.4. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 200 мм х 70 м.
3.5. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 250 мм х 70 м.
3.6. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 350 мм х 70 м.
3.7. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 420 мм х 70 м.
3.8. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, размер: 500 мм х 70 м.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на вторичную упаковку.
Номер РУ
РЗН 2025/26211
Дата РУ
22.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88243
Заявитель
ООО "АСП РУС"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Изготовитель
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, CА, 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SPS Medical, 5 rue de Montigny, 77120, Coulommiers, France.
2. Amcor Flexibles, LLC, 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL, 60060, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
1. Пакет Tyvek самогерметизирующийся с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
2. Пакет Tyvek термозапаиваемый с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185910
3. Рулон Tyvek с химическим индикатором STERRAD, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)