РЗН 2025/26207
Наименование
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NXв составе:
1. Лотки для инструментов APTIMAX в вариантах исполнения:
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 180x75x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 250x150x30 мм, с I инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x150x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x250x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт,;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 278x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 570x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX для цикла Ultra GI, размер 555x380x265 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 596x321x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
2. Маты для лотков STERRAD, в вариантах исполнения (при необходимости):
- мат для лотка STERRAD, размер 165 х 64 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 229 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 356 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 356 х 241 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 279 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 432 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 584 х 191 мм, с I инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 254 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 546 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.
3. Разделители для лотков APTIMAX, в вариантах исполнения (при необходимости):
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x19x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x10x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x19x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x5x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x10x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 15x15x15 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x5x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX - прижимная планка, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.
1. Лотки для инструментов APTIMAX в вариантах исполнения:
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 180x75x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 250x150x30 мм, с I инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x150x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 380x250x30 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x100x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 300x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 450x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 600x200x50 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт,;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 278x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 570x270x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 2 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX для цикла Ultra GI, размер 555x380x265 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.;
- лоток для инструментов APTIMAX, размер 596x321x100 мм, с 1 инструкцией по эксплуатации - 1 шт.
2. Маты для лотков STERRAD, в вариантах исполнения (при необходимости):
- мат для лотка STERRAD, размер 165 х 64 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 229 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 356 х 140 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 356 х 241 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 279 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 432 х 191 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 584 х 191 мм, с I инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 254 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.;
- мат для лотка STERRAD, размер 546 х 254 мм, с 1 инструкцией по применению - 2 шт.
3. Разделители для лотков APTIMAX, в вариантах исполнения (при необходимости):
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x19x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x10x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x19x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 19x5x19 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 10x10x10 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 15x15x15 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX, размер 5x5x5 мм, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.;
- разделитель для лотков APTIMAX - прижимная планка, с 1 инструкцией по применению - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26207
Дата РУ
17.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88665
Заявитель
ООО "АСП РУС"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. 3-я Фрунзенская, д. 19, помещ. 1Н
Изготовитель
"Адвансд Стерилизейшн Продактс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, Inc., 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
185890
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cirtec Medical, 663 Bryant Boulevard, Rock Hill, SC 29732, USA.
2. Hi-Tech Mold & Tool, Inc., 1 Technology Drive West, Pittsfield, MA 01201, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185890
Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских STERRAD 100S, NX, 100NX, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)