РЗН 2025/26195
Наименование
Заготовки для стоматологических реставраций Bloomden, в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
2. Диски ST White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
3. Диски SHT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
4. Диски UT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
5. Диски HT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
6. Диски ST-С различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
7. Диски SHT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A4), B (В1, В2), BL2, BL4.
8. Диски UT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
9. Диски ST-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
10. Диски SHT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
11. Диски UT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
12. Диски 3D-Pro ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
13. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками HT-Plus White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
14. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
15. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
16. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-С различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
17. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
18. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками SHT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A3.5), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
19. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (B1, B2), C (C1, C2, C3), D (D2).
20. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками 3D-Pro ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
21. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-Plus White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
22. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
23. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
24. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
25. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
26. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
27. Диски совместимые с системой Amann Girrbach SHT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
28. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
29. Диски совместимые с системой Amann Girrbach 3D-Pro ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Диски HT-Plus White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
2. Диски ST White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
3. Диски SHT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
4. Диски UT White различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм.
5. Диски HT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
6. Диски ST-С различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
7. Диски SHT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A4), B (В1, В2), BL2, BL4.
8. Диски UT-C различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
9. Диски ST-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
10. Диски SHT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
11. Диски UT-ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
12. Диски 3D-Pro ML различных типоразмеров 98x10 мм, 98×12 мм, 98×14 мм, 98×16 мм, 98×18 мм, 98×20 мм, 98×22 мм, 98×25 мм, 98×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
13. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками HT-Plus White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
14. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
15. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT White различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм.
16. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-С различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
17. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками ST-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
18. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками SHT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, A3.5), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
19. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками UT-ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (B1, B2), C (C1, C2, C3), D (D2).
20. Диски совместимые с системой ZirkonZahn с фрезерными проточками 3D-Pro ML различных типоразмеров 95x10 мм, 95×12 мм, 95×14 мм, 95×16 мм, 95×18 мм, 95×20 мм, 95×22 мм, 95×25 мм, 95×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
21. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-Plus White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
22. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
23. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT White различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм.
24. Диски совместимые с системой Amann Girrbach HT-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
25. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-C различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
26. Диски совместимые с системой Amann Girrbach ST-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
27. Диски совместимые с системой Amann Girrbach SHT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3), B (В1, В2), BL1, BL2, BL3, BL4.
28. Диски совместимые с системой Amann Girrbach UT-ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4).
29. Диски совместимые с системой Amann Girrbach 3D-Pro ML различных типоразмеров 92x75x10 мм, 92x75×12 мм, 92x75×14 мм, 92x75×16 мм, 92x75×18 мм, 92x75×20 мм, 92x75×22 мм, 92x75×25 мм, 92x75×30 мм, различных оттенков А (А1, А2, А3, А3.5, А4), B (В1, В2, В3, В4), C (С1, C2, C3, C4), D (D2, D3, D4), BL1, BL2, BL3, BL4.
II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26195
Дата РУ
12.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88151
Заявитель
ООО "БЛУМДЕНРУС"
Фактический адрес заявителя
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Юридический адрес заявителя
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 98, к. 2, литер Б, кв. 32
Изготовитель
"Блумдэн Биокерамикс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bloomden Bioceramics Co., Ltd., Room 702, building 5, phase I, Changsha CEC Software Park, 39 Jianshan Road, Changsha High-Tech Development Zone, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bloomden Bioceramics (HuNan) Со., Ltd., No. 301, 5th Building, Hi-tech Int'l Enterprise Port, LianDong U Valley, Linyu Rd, Dongfanghong Street, Hi-tech Development Zone, Changsha, HuNan, 410000, P.R. China
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)