РЗН 2025/26190
Наименование
Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом1. Ретрактор Хомана острый, номер 1 - 1 шт.
2. Ретрактор Хомана острый макро, номер 1М (при необходимости) - 1 шт.
3. Ретрактор Кобра тупой, номер 2 (при необходимости) - 1 шт.
4. Ретрактор Кобра тупой макро, номер 2М (при необходимости) - 1 шт.
5. Ретрактор вертлужный, номер 3 (при необходимости) - 1 шт.
6. Ретрактор вертлужный макро, номер ЗМ (при необходимости) - 1 шт.
7. Ретрактор вертлужный задний, номер 4 (при необходимости) - 1 шт.
8. Ретрактор медиального калькара, номер 6 (при необходимости) - 1 шт.
9. Ретрактор вспомогательный, номер 7 (при необходимости) - 1 шт.
10. Элеватор бедренный, номер 5 (при необходимости) - 1 шт.
11. Удлинитель рукоятки ретрактора (при необходимости) - 1 шт.
12. Зажим со штифтом в сборе (при необходимости) - 1 шт.
13. Экстрактор (при необходимости) - 1 шт.
14. Остеотом коробчатый изогнутый (при необходимости) - 1 шт.
15. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, левая (при необходимости) - 1 шт.
16. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, правая (при необходимости) - 1 шт.
17. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.
18. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.
19. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей Zimmer - 1 шт.
20. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.
21. Ось триммера калькара для рашпилей Biomet (при необходимости) - 1 шт.
22. Ось триммера калькара для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.
23. Головка триммера калькара, диаметр 46 мм (при необходимости) - 1 шт.
24. Головка триммера калькара, диаметр 42 мм (при необходимости) - 1 шт.
25. Головка триммера калькара, диаметр 38 мм (при необходимости) - 1 шт.
26. Контейнер для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
27. Вставка контейнера для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
28. Контейнер для инструментов общий (при необходимости) - 1 шт.
29. Контейнер для макро ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
30. Инструкция по применению инструментов и футляров - 1 шт.
2. Ретрактор Хомана острый макро, номер 1М (при необходимости) - 1 шт.
3. Ретрактор Кобра тупой, номер 2 (при необходимости) - 1 шт.
4. Ретрактор Кобра тупой макро, номер 2М (при необходимости) - 1 шт.
5. Ретрактор вертлужный, номер 3 (при необходимости) - 1 шт.
6. Ретрактор вертлужный макро, номер ЗМ (при необходимости) - 1 шт.
7. Ретрактор вертлужный задний, номер 4 (при необходимости) - 1 шт.
8. Ретрактор медиального калькара, номер 6 (при необходимости) - 1 шт.
9. Ретрактор вспомогательный, номер 7 (при необходимости) - 1 шт.
10. Элеватор бедренный, номер 5 (при необходимости) - 1 шт.
11. Удлинитель рукоятки ретрактора (при необходимости) - 1 шт.
12. Зажим со штифтом в сборе (при необходимости) - 1 шт.
13. Экстрактор (при необходимости) - 1 шт.
14. Остеотом коробчатый изогнутый (при необходимости) - 1 шт.
15. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, левая (при необходимости) - 1 шт.
16. Рукоятка с двойным офсетом для рашпилей Biomet, правая (при необходимости) - 1 шт.
17. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.
18. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей соединение Biomet (при необходимости) - 1 шт.
19. Рукоятка со стандартным офсетом для рашпилей Zimmer - 1 шт.
20. Рукоятка с крутым офсетом для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.
21. Ось триммера калькара для рашпилей Biomet (при необходимости) - 1 шт.
22. Ось триммера калькара для рашпилей Zimmer (при необходимости) - 1 шт.
23. Головка триммера калькара, диаметр 46 мм (при необходимости) - 1 шт.
24. Головка триммера калькара, диаметр 42 мм (при необходимости) - 1 шт.
25. Головка триммера калькара, диаметр 38 мм (при необходимости) - 1 шт.
26. Контейнер для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
27. Вставка контейнера для ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
28. Контейнер для инструментов общий (при необходимости) - 1 шт.
29. Контейнер для макро ретракторов (при необходимости) - 1 шт.
30. Инструкция по применению инструментов и футляров - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26190
Дата РУ
12.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88504
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель
"Биомет Ю-Кей Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
280400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, UK.
2. Donson Machine Company, 12416 S. Kedvale Avenue, Alsip, IL 60803, USA.
3. Sheffield Precision Medical, Units 1-3 Wylcut House, Petre Street, Sheffield, S4 8LU, United Kingdom.
4. Complexus Medical, 55980 Russell Industrial Parkway, Mishawaka IN 46545, USA.
5. Symmetry Medical Manufacturing, Inc. dba Tecomet, 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA.
6. LH Medical Corporation, 6932 Gettysburg Pike, Fort Wayne, Indiana, 46804, USA.
7. L.H. Medical Corporation, 4208 Club View Drive, Fort Wayne, Indiana, 46804-5614, USA.
8. rms Company, 1220 Lund Blvd., Anoka MN 55303, USA.
9. Biomet Orthopedics, 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw Indiana 46581 USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
280400
Инструменты хирургические для эндопротезирования тазобедренного сустава передним доступом, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)