РЗН 2025/26176
Наименование
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностямиварианты исполнения:
I. NP-100, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Ремень для NP-100 - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с однопросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.2. Дренажный порт с аппликатором однопросветный - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 300 мл - 1 шт.
II. NP-600, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Инфузионная стойка - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.2. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт.
2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт.
III. NP-800, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Инфузионная стойка - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт.
6. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом с возможностью инстилляции - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
6.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
6.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
6.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный с возможностью инстилляции - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт.
2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт.
I. NP-100, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Ремень для NP-100 - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с однопросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.2. Дренажный порт с аппликатором однопросветный - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 300 мл - 1 шт.
II. NP-600, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Инфузионная стойка - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.2. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт.
6. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт.
2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт.
III. NP-800, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Адаптер питания - 1 шт.
4. Инфузионная стойка - 1 шт.
5. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
5.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
5.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
5.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный - 1 шт.
6. Набор дренажный губчатый с двухпросветным портом с возможностью инстилляции - 1 шт. (размеры: S стандарт, М стандарт, М тонкий, L стандарт, L тонкий), в составе:
6.1. Повязка раневая губчатая - 1 шт.
6.2. Пленка покровная - 1 шт. для размера S, 2 шт. для размеров M-L.
6.3. Дренажный порт с аппликатором двухпросветный с возможностью инстилляции - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Емкость, объем 500 мл - 1 шт.
2. Емкость, объем 1000 мл - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26176
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88234
Заявитель
ООО "Атекс Групп"
Фактический адрес заявителя
140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Белая Дача, промзона ООО "Технопром", стр. Е, офис 303
Юридический адрес заявителя
140055, Россия, Московская область, г. Котельники, мкр. Белая Дача, промзона ООО "Технопром", стр. Е, офис 303
Изготовитель
"Шэньчжэнь Лифотроник Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, P.R.China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, P.R.China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
287550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
2. SHENZHEN JPY ION-TECH. Co., Ltd. GUANGMING BRANCH, No. 11, 2nd industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guaguang Road, Guangming Street, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, варианты исполнения: I. NP-100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, варианты исполнения: II. NP-600, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287550
Аппарат для лечения ран отрицательным давлением с принадлежностями, варианты исполнения: III. NP-800, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)