РЗН 2025/26174

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26174

Наименование

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRPв вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения № 1, в составе:
1.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт.
1.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт.
1.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Вариант исполнения № 2, в составе:
2.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт.
2.2. Комплект калибраторов CRP (C-reactive protein calibration), 0,5 мл - 5 шт.
2.3. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Вариант исполнения № 3, в составе:
3.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт.
3.2. Комплект материалов контрольных CRP (C-reactive protein control), 1 мл - 2 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Вариант исполнения № 4, в составе;
4.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Вариант исполнения № 5, в составе:
5.1. Реагент CRP (C-reactive protein (R)), 25 мл - 2 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2025/26174

Дата РУ

09.09.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

87907

Заявитель

ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"

Фактический адрес заявителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22

Юридический адрес заявителя

620102, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белореченская, д. 22

Изготовитель

"Дируи Индастриал Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Код ОКП/ОКПД2

20.59.52.195

Класс риска

2а

Вид

116120

Таблица пуста

Адрес

Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения № 1, в составе:

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения № 2, в составе:

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения № 3, в составе:

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения № 4, в составе:

Таблица пуста

116120

Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) для гематологического анализатора Dirui модели BF-6960CRP, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения № 5, в составе:

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)