РЗН 2025/26171

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26171
Наименование
Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство, в вариантах исполнения:
I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 2,25х8мм;
- 2,25х12мм;
- 2,25х16мм;
- 2,25х20мм;
- 2,25х25мм;
- 2,25х31мм;
- 2,50х8мм;
- 2,50х12мм;
- 2,50х16мм;
- 2,50х20мм;
- 2,50х25мм;
- 2,50х31мм;
- 2,50х38мм;
- 2,50х46мм;
- 2,75х8мм;
- 2,75х12мм;
- 2,75х16мм;
- 2,75х20мм;
- 2,75х25мм;
- 2,75х31мм;
- 2,75х38мм;
- 2,75х46мм;
- 3,00х8мм;
- 3,00х12мм;
- 3,00х16мм;
- 3,00х20мм;
- 3,00х25мм;
- 3,00х31мм;
- 3,00х38мм;
- 3,00х46мм;
- 3,50х8мм;
- 3,50х12мм;
- 3,50х16мм;
- 3,50х20мм;
- 3,50х25мм;
- 3,50х31мм;
- 3,50х38мм;
- 3,50х46мм;
- 4,00х8мм;
- 4,00х12мм;
- 4,00х16мм;
- 4,00х20мм;
- 4,00х25мм;
- 4,00х31мм;
- 4,00х38мм;
- 4,50х12мм;
- 4,50х16мм;
- 4,50х20мм;
- 4,50х25мм;
- 4,50х31мм.
2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.
3. Таблица податливости - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 2,00x9мм;
- 2,00x13мм;
- 2,00x16мм;
- 2,00x20мм;
- 2,00x26мм;
- 2,00x33мм;
- 2,25x9мм;
- 2,25x13мм;
- 2,25x16мм;
- 2,25x20мм;
- 2,25x26мм;
- 2,25x33мм;
- 2,25x40мм;
- 2,50x9мм;
- 2,50x13мм;
- 2,50x16мм;
- 2,50x20мм;
- 2,50x26мм;
- 2,50x 33мм;
- 2,50x40мм;
- 2,50x46мм;
- 2,75x9мм;
- 2,75x13мм;
- 2,75x16мм;
- 2,75x20мм;
- 2,75x26мм;
- 2,75x33мм;
- 2,75x40мм;
- 2,75x46мм;
- 3,00x9мм;
- 3,00x13мм;
- 3,00x16мм;
- 3,00x20мм;
- 3,00x26мм;
- 3,00x33мм;
- 3,00x40мм;
- 3,00x46мм;
- 3,50x9мм;
- 3,50x13мм;
- 3,50x16мм;
- 3,50x20мм;
- 3,50x26мм;
- 3,50x33мм;
- 3,50x40мм;
- 3,50x46мм;
- 4,00x9мм;
- 4,00x13мм;
- 4,00x16мм;
- 4,00x20мм;
- 4,00x26мм;
- 4,00x33мм;
- 4,50x13мм;
- 4,50x16мм;
- 4,50x20мм;
- 4,50x26мм;
- 4,50x33мм.
2. Коронарный стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.
3. Таблица податливости - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
1. Варианты исполнения:
- 2,25x8мм;
- 2,25x12мм;
- 2,25x16мм;
- 2,25x20мм;
- 2,25x25мм;
- 2,25x31мм;
- 2,50x8мм;
- 2,50x12мм;
- 2,50x16мм;
- 2,50x20мм;
- 2,50x25мм;
- 2,50х31мм;
- 2,50х38мм;
- 2,50х46мм;
- 2,75х8мм;
- 2,75х12мм;
- 2,75х16мм;
- 2,75х20мм;
- 2,75х25мм;
- 2,75х31мм;
- 2,75х38мм;
- 2,75х46мм;
- 3,00х8мм;
- 3,00х12мм;
- 3,00х16мм;
- 3,00х20мм;
- 3,00х25мм;
- 3,00х31мм;
- 3,00х38мм;
- 3,00х46мм;
- 3,50х8мм;
- 3,50х12мм;
- 3,50х16мм;
- 3,50х20мм;
- 3,50х25мм;
- 3,50х31мм;
- 3,50х38мм;
- 3,50х46мм;
- 4,00х8мм;
- 4,00х12мм;
- 4,00х16мм;
- 4,00х20мм;
- 4,00х25мм;
- 4,00х31мм;
- 4,00х38мм;
- 4,50х12мм;
- 4,50х16мм;
- 4,50х20мм;
- 4,50х25мм;
- 4,50х31мм.
2. Периферический стент на баллонном катетере быстрой замены - 1 шт.
3. Таблица податливости - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26171
Дата РУ
10.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86602
Заявитель
ООО НПО "Деост"
Фактический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Юридический адрес заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Серпухов, г. Пущино, пр-кт Науки, д. 3, помещ. 4, ком. 22, эт. 4
Изготовитель
"СИД С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy. 2. STERIS S.p.A., Via Einaudi, 3, 5, 7, 9 Calcinate (BG) 24050 Italy. 3. STERIS S.p.A., Via Cà Bertoncina, 29 Seriate (BG) 24068 Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155820
I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

155820
II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

343430
III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)