РЗН 2025/26170
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26170
Наименование
Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024, в вариантах исполнения:
I. СИНТЕСИН 2,0, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. СИНТЕСИН 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. СИНТЕСИН 2,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку), производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. СИНТЕСИН 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
X. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 19G х 2″ (1,1×50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 6. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 2" (1,1мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975)), или игла 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: - 18G x 1 ½" (1,20х40 мм); - 19G x 1 ½"(1,10х40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. СИНТЕСИН 2,0, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. СИНТЕСИН 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. СИНТЕСИН 2,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку), производства "Бектон Дикинсон С.А.", Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. СИНТЕСИН 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764), в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
V. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 2,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
VIII. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 21G х 2˝ (0,8 х 50 мм) (Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку)) или игла 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: 21G х 1½˝ (0,8 х 40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IX. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Идентификационные этикетки - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
X. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0 с иглой, в составе:
1. Средство объемом 3,0 мл в шприце стеклянном стерильном (Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт.
2. Игла 19G х 2″ (1,1×50 мм) ((Иглы медицинские, вариант исполнения: I. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или (Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, вариант исполнения: 6. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 2" (1,1мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку), производства «Бектон Дикинсон С.А.», Испания, РУ № ФСЗ 2011/08975)), или игла 19G х 1½" (1,1х40 мм) или 18G х 1½" (1,2х40 мм) (Иглы инъекционные однократного применения KD-Fine стерильные, Типоразмерный ряд: - 18G x 1 ½" (1,20х40 мм); - 19G x 1 ½"(1,10х40 мм), производства «КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671) - 1 шт.
3. Идентификационные этикетки - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26170
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87994
Изготовитель
ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ"
Фактический адрес изготовителя
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Юридический адрес изготовителя
129343, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.190
Класс риска
3
Вид
301790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ", Россия, 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, эт. 7.
2. ООО "НЦ "БИОФОРМ", Россия, 108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, эт. 5.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
I. СИНТЕСИН 2,0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
II. СИНТЕСИН 3,0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
III. СИНТЕСИН 2,0 с иглой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
IV. СИНТЕСИН 3,0 с иглой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
IX. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
V. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
VI. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
VII. СИНТЕСИН ПЛЮС 2,0 с иглой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
VIII. СИНТЕСИН ПЛЮС 3,0 с иглой, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301790
X. СИНТЕСИН ФОРТЕ 3,0 с иглой, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)