РЗН 2025/26165

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26165
Наименование
Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Адаптер порта для пациента - 1 шт.
3. Аккумулятор литий-ионный - от 1 до 5 шт.
4. Контур дыхательный, варианты исполнения:
- контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой, для детей - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой малой, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой средней, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный коаксиальный, с маской лицевой большой, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный коакеиальный, с трахеостомическим адаптером - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный коаксиальный, с мундштуком - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с маской лицевой, для детей - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с маской лицевой малой, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с маской лицевой средней, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с маской лицевой большой, для взрослых - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с трахеостомическим адаптером - от 1 до 50 шт.;
- контур дыхательный стандартный, с мундштуком - от 1 до 50 шт., в составе:
4.1. Дыхательный шланг, варианты исполнения:
- коаксиальный - от 1 до 100 шт.;
- стандартный - от 1 до 100 шт.
4.2. Фильтр бактериально-вирусный, варианты исполнения:
- коаксиальный - от 1 до 100 шт.;
- стандартный - от 1 до 100 шт.
4.3. Адаптер - 1 шт.
4.4. Интерфейс пациента, варианты исполнения:
- маска лицевая, для детей - 1 шт.;
- маска лицевая, для взрослых, малая - 1 шт.;
- маска лицевая, для взрослых, средняя - 1 шт.;
- маска лицевая, для взрослых, большая - 1 шт.;
- трахеостомический адаптер - 1 шт.;
- мундштук для стандартного дыхательного контура - 1 шт.;
- мундштук для коаксиального дыхательного контура - 1 шт.
5. Кабель электропитания - 1 шт.
6. Сумка для переноски - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Фильтр воздухозаборника - не более 50 шт.
2. Педаль ножная - 1 шт.
3. Стойка мобильная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26165
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88207
Заявитель
ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
Фактический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
Изготовитель
«ЭйБиЭмАрСи ЭлЭлСи»
Фактический адрес изготовителя
, США, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ABMRC LLC, 860 Blue Gentian Road Suite 200, Eagan MN 55121, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
303260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. AMT Pte Ltd, 3, Tuas Lane, Singapore 638612, Singapore. 2. Meditera Tibbi Malzeme Sanayi. Ve Ticaret A.S, Ibni Melek OSB Mh. Tosbi Yol 4 Sk. No:29 35900 Tire, Izmir, Turkey..
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

303260
Инсуффлятор-аспиратор «BiWaze Cough» с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)