РЗН 2025/26161

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26161
Наименование
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER Cварианты исполнения:
I. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER СЗООО, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Линия передачи данных USB - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Трубка насоса - 2 шт.
5. Игла для очистки - 1 шт.
6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт.
7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт.
8. Бак для отходов - 1 шт.
9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт.
10. Диск - 1 шт.
11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт.
12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт.
13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт.
14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт.
18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт.
II. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3200, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Линия передачи данных USB - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Трубка насоса - 2 шт.
5. Игла для очистки - 1 шт.
6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт.
7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт.
8. Бак для отходов - 1 шт.
9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт.
10. Диск - 1 шт.
11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт.
12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт.
13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт.
14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт.
18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт.
III. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3600, в составе:
1. Анализатор - 1 шт.
2. Линия передачи данных USB - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Трубка насоса - 2 шт.
5. Игла для очистки - 1 шт.
6. Поплавковый выключатель с патрубком - 1 шт.
7. Поплавковый выключатель для отходов с патрубком - 1 шт.
8. Бак для отходов - 1 шт.
9. Операционная карта (краткая инструкция) - 1 шт.
10. Диск - 1 шт.
11. Программатор карт (при необходимости) - 1 шт.
12. Карта магнитная (при необходимости) - 1,2,3,4 шт.
13. Емкость № 2 (при необходимости) - 2 шт.
14. Емкость № 1 (при необходимости) - 1 шт.
15. Сборник шариков (при необходимости) - 1 шт.
16. Руководство пользователя - 1 шт.
17. Кювета для анализаторов серии SUPER С - 1 шт.
18. Жидкость для обслуживания (при необходимости) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26161
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88025
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Изготовитель
"Беиджинг ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Класс риска
Вид
261740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., 1-4/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China. 2. ZONCI (Sanhe) Co. Ltd, North Side of Gushan North Road, West Side of Yingbing North Road, Yanjiao Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: I. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER СЗООО, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: II. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3200, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261740
Анализатор коагулометрический автоматический серии SUPER C, варианты исполнения: III. Анализатор коагулометрический автоматический SUPER С3600, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)