РЗН 2025/26151
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26151
Наименование
Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА)варианты исполнения:
1. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе:
1.1. Основной блок (видеосистема) с дисплеем 4К 32", включающий в себя монитор, блок управления камерой и источник света - 1 шт.
1.2. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
1.3. Головка камеры 4К с оптическим соединителем - 1 шт.
1.4. USB-накопитель - 1 шт.
1.5. Кабель типа HDMI - 1 шт.
1.6. Блок питания - 1 шт.
1.7. Кабель питания - 1 шт.
1.8. Предохранитель - 2 шт.
1.9. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе:
2.1. Монитор Full HD 32", модель RUS-YKD-8032 - 1 шт.
2.2. Кронштейн для монитора - 1 шт.
2.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт.
2.4. Набор крепежа, в составе:
- винты - 6 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
2.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт.
2.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
2.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт.
2.8. USB-накопитель - 1 шт.
2.9. Кабель типа HDMI (для монитора Full HD 32", модель RUS-YKD-8032) - 1 шт.
2.10. Кабель питания - 1 шт.
2.11. Блок питания - 1 шт.
2.12. Предохранитель - 2 шт.
2.13. Тележка, модель 2101-1 шт. (при необходимости).
2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе:
3.1. Монитор 4К 27", модель RUS-YKD-8127 - 1 шт.
3.2. Кронштейн для монитора - 1 шт.
3.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт.
3.4. Набор крепежа, в составе:
- винты - 6 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
3.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт.
3.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
3.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт.
3.8. USB-накопитель - 1 шт.
3.9. Кабель типа DVI (для монитора 4К 27", модель RUS-YKD-8127) - 1 шт.
3.10. Кабель питания - 1 шт.
3.11. Блок питания - 1 шт.
3.12. Предохранитель - 2 шт.
3.13. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе:
1.1. Основной блок (видеосистема) с дисплеем 4К 32", включающий в себя монитор, блок управления камерой и источник света - 1 шт.
1.2. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
1.3. Головка камеры 4К с оптическим соединителем - 1 шт.
1.4. USB-накопитель - 1 шт.
1.5. Кабель типа HDMI - 1 шт.
1.6. Блок питания - 1 шт.
1.7. Кабель питания - 1 шт.
1.8. Предохранитель - 2 шт.
1.9. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе:
2.1. Монитор Full HD 32", модель RUS-YKD-8032 - 1 шт.
2.2. Кронштейн для монитора - 1 шт.
2.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт.
2.4. Набор крепежа, в составе:
- винты - 6 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
2.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт.
2.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
2.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт.
2.8. USB-накопитель - 1 шт.
2.9. Кабель типа HDMI (для монитора Full HD 32", модель RUS-YKD-8032) - 1 шт.
2.10. Кабель питания - 1 шт.
2.11. Блок питания - 1 шт.
2.12. Предохранитель - 2 шт.
2.13. Тележка, модель 2101-1 шт. (при необходимости).
2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе:
3.1. Монитор 4К 27", модель RUS-YKD-8127 - 1 шт.
3.2. Кронштейн для монитора - 1 шт.
3.3. Подставка-кронштейн для монитора - 1 шт.
3.4. Набор крепежа, в составе:
- винты - 6 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.
3.5. Блок управления (видеосистема), модель RUS-YKD-9102, со встроенным источником света - 1 шт.
3.6. Кабель оптоволоконный, размеры: 4 мм х 250 см / 4 мм х 300 см / 4.8 см х 300 см - не более 3 шт.
3.7. Головка камеры FHD с оптическим соединителем - 1 шт.
3.8. USB-накопитель - 1 шт.
3.9. Кабель типа DVI (для монитора 4К 27", модель RUS-YKD-8127) - 1 шт.
3.10. Кабель питания - 1 шт.
3.11. Блок питания - 1 шт.
3.12. Предохранитель - 2 шт.
3.13. Тележка, модель 2101 - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26151
Дата РУ
29.09.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88788
Заявитель
ООО "Биполяр"
Фактический адрес заявителя
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Юридический адрес заявителя
190013, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Семеновский, ул Можайская, д. 17, литера А, помещ. 3-н
Изготовитель
"Сюйчжоу АКК Электроник Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-1101-1104, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou City, Jiangsu Province, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xuzhou AKX Electronic Science and Technology Co., Ltd., C1-1-11, Mingyang Square, Economic Development Zone, Xuzhou, 221005, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271500
2. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-32, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271500
3. Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9102-27, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271500
Система видеоэндоскопическая IKEDA (ИКЕДА), модель RUS-YKD-9132А, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)