РЗН 2025/26149

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26149
Наименование
Тренажер реабилитационный для непрерывной пассивной разработки тазобедренного и коленного суставов Spectra Kompanionв составе:
1. Тренажер реабилитационный для разработки суставов Spectra Kompanion.
2. Панель управления сенсорная с предустановленным ПО.
3. Кабель электропитания.
4. Кабель питания панели управления.
5. Инструкция по эксплуатации.
6. Опора для стопы, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
6.1. Опора для стопы, взрослая (при необходимости) - 1 шт.
6.2. Опора для стопы, детская (при необходимости) - 1 шт.
7. Держатель для голени - не менее 1 шт., не более 10 шт.
8. Держатель для бедра - не менее 1 шт., не более 10 шт.
9. Держатель для стопы - не менее 1 шт., не более 10 шт.
10. Фиксирующий ремень для стопы - не менее 2 шт., не более 20 шт.
11. Ремень-фиксатор - не менее 4 шт., не более 40 шт.
12. Комплект мягких держателей и прокладок, в составе (при необходимости) - не более 100 комплектов:
12.1. Держатель для стопы мягкий с ремнем - 1 шт.
12.2. Ремни мягкие - 4 шт.
12.3. Прокладка для конечности мягкая - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележка для хранения и перемещения - не более 2 шт.
2. Тележка для прикроватного использования для стандартных кроватей - не более 2 шт.
3. Основание для использования в положении сидя - не более 2 шт.
4. Транспортировочная сумка - не более 1 шт.
5. Транспортировочный чемодан - не более 1 шт.
6. Чехол для панели управления сенсорной - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26149
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87305
Заявитель
ООО "БЕКА РУС"
Фактический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая ал., д. 6А, стр. 1
Изготовитель
КИНЕТЕК САС
Фактический адрес изготовителя
, Франция, KINETEC SAS, Zone Industrielle de Tournes Rue Maurice Périn, 08090 TOURNES, FRANCE
Юридический адрес изготовителя
, Франция, KINETEC SAS, Zone Industrielle de Tournes Rue Maurice Périn, 08090 TOURNES, FRANCE
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
102930
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
KINETEC SAS, Zone Industrielle de Tournes Rue Maurice Périn, 08090 Tournes, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

102930
Тренажер реабилитационный для непрерывной пассивной разработки тазобедренного и коленного суставов Spectra Kompanion
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)