РЗН 2025/26148
Наименование
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CLварианты исполнения:
I. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (L) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 3 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
1. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н) - 6 фл. х 0,5 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26148
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87904
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
158510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158510
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: I. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158510
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: II. Материал контрольный sCD14-ST Control (L), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158510
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: III. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 3 фл. по 0,5 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158510
Материал контрольный (sCD14-ST Control) для оценки качества количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, варианты исполнения: IV. Материал контрольный sCD14-ST Control (Н), 6 фл. по 0,5 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)