РЗН 2025/26146
Наименование
Набор реагентов "АЛМАСС Нео" по ТУ 21.20.23-019-57564538-2023, в вариантах исполнения:
I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 1 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
4. Микропланшеты - 10 шт.
5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 1 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
1.4. Микропланшеты - 10 шт.
1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 1 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт.
5. Микроплашеты - 10 шт.
6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 1 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт.
1.5. Микропланшеты - 10 шт.
1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Паспорт качества - 1 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 2 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
4. Микропланшеты - 20 шт.
5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 2 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
1.4. Микропланшеты - 20 шт.
1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 2 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт.
5. Микроплашеты - 20 шт.
6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 2 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт.
1.5. Микропланшеты - 20 шт.
1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 1 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
4. Микропланшеты - 10 шт.
5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 1 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
1.4. Микропланшеты - 10 шт.
1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 1 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт.
5. Микроплашеты - 10 шт.
6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 1 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 1 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 1 шт.
1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 1 шт.
1.5. Микропланшеты - 10 шт.
1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 10 шт.
1.7. Инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Паспорт качества - 1 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (400 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (180 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 2 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
4. Микропланшеты - 20 шт.
5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Паспорт качества - 1 шт.
VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 2 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
1.4. Микропланшеты - 20 шт.
1.5. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе:
1. Внутренний стандарт - 2 шт.
2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт.
5. Микроплашеты - 20 шт.
6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Паспорт качества - 1 шт.
VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе:
1. Часть 1:
1.1. Внутренний стандарт - 2 шт.
1.2. Контроль 1 (низкий уровень) - 2 шт.
1.3. Контроль 2 (высокий уровень) - 2 шт.
1.4. Реагент для определения сукцинилацетона «АЛМАСС Нео СА» (1,5 мл) - 2 шт.
1.5. Микропланшеты - 20 шт.
1.6. Пленки для заклеивания микропланшетов - 20 шт.
2. Часть 2:
2.1. Элюент «АЛМАСС Нео» (800 мл) - 1 шт.
2.2. Экстракционный раствор «АЛМАСС Нео» (360 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Паспорт качества - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26146
Дата РУ
08.09.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88774
Изготовитель
ООО "Альгимед Техно"
Фактический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Юридический адрес изготовителя
123007, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, эт. 2, ком. 25
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
192300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "Альгимед Техно", Россия, 123007, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Хорошевский, ул. 1-я Магистральная, д. 18, стр. 1, этаж 2, ком. 25.
2. ООО "Альгимед Техно", 220070, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Солтыса, 187/8.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
I. «АЛМАСС Нео Старт», на 480 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
II. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 480 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
III. «АЛМАСС Нео Старт CA», на 480 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
IV. «АЛМАСС Нео Макс», на 480 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
V. «АЛМАСС Нео Старт», на 960 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
VI. «АЛМАСС Нео Старт Р», на 960 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
VII. «АЛМАСС Нео Старт СА», на 960 определений, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192300
VIII. «АЛМАСС Нео Макс», на 960 определений, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)