РЗН 2025/26143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26143
Наименование
Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM (ObturaTM Vascular Closure Device), в вариантах исполнения:
I. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura 6F (2,0 мм), в составе:
1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 6F (2,0 мм) - 1 шт.
2. Карточка имплантата - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura 8F (2,6 мм), в составе:
1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 8F (2,6 мм) - 1 шт.
2. Карточка имплантата - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
I. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura 6F (2,0 мм), в составе:
1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 6F (2,0 мм) - 1 шт.
2. Карточка имплантата - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura 8F (2,6 мм), в составе:
1. Устройство для закрытия места пункции сосуда, размер 8F (2,6 мм) - 1 шт.
2. Карточка имплантата - 2 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26143
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87224
Заявитель
ООО "Мерил Медикал"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, Киевское ш., 22-й км, д. 4/4, помещ. 2/1
Изготовитель
"Мэрил Лайф Сайенсиз Прайвет Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
318950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India.
2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd., Survey No.86 & 96, National Highway No.8 Near Kaman Bridge Village: Juchandra, Tal.: Vasai Dist. Palghar Maharashtra 401 208 India.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318950
I. Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM 6F (2,0 мм), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318950
II. Устройство для закрытия места пункции сосуда ObturaTM 8F (2,6 мм), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)