РЗН 2025/26139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26139
Наименование
Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
1. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26139
Дата РУ
02.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87974
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
158490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158490
1. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 50 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
158490
2. Кассета с реагентами для количественного определения пресепсина (sCD14-ST) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, 2 х 100 тестов:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)