РЗН 2025/26138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26138
Наименование
Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Рычаг весов антикоагулянта - 1 шт.
3. Рычаг весов - 1 шт.
4. Держатель бутылки для сбора плазмы - 1 шт. (при необходимости).
5. Уплотнительное О-кольцо - 1 шт.
6. Стойка для физиологического раствора - 1 шт.
7. Ротор насоса - 2 шт.
8. Ролик насоса - 4 шт.
9. Штифт для ролика насоса - 4 шт.
10. Фильтр воздушный - 1 шт.
11. Манжета, в вариантах исполнения (при необходимости):
11.1. Манжета маленькая - 1 шт.
11.2. Манжета взрослая - 1 шт.
11.3. Манжета большая - 1 шт.
12. Ключ шестигранный - 1 шт.
13. Ключ - 1 шт.
14. Ферритовый фильтр - 1 шт.
15. Контейнер для биологически опасных отходов - 1 шт.
16. Шнур электропитания - 1 шт.
17. Руководство пользователя.
1. Основной блок - 1 шт.
2. Рычаг весов антикоагулянта - 1 шт.
3. Рычаг весов - 1 шт.
4. Держатель бутылки для сбора плазмы - 1 шт. (при необходимости).
5. Уплотнительное О-кольцо - 1 шт.
6. Стойка для физиологического раствора - 1 шт.
7. Ротор насоса - 2 шт.
8. Ролик насоса - 4 шт.
9. Штифт для ролика насоса - 4 шт.
10. Фильтр воздушный - 1 шт.
11. Манжета, в вариантах исполнения (при необходимости):
11.1. Манжета маленькая - 1 шт.
11.2. Манжета взрослая - 1 шт.
11.3. Манжета большая - 1 шт.
12. Ключ шестигранный - 1 шт.
13. Ключ - 1 шт.
14. Ферритовый фильтр - 1 шт.
15. Контейнер для биологически опасных отходов - 1 шт.
16. Шнур электропитания - 1 шт.
17. Руководство пользователя.
Номер РУ
РЗН 2025/26138
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87653
Заявитель
ЗАО "МЕРИМЕД"
Фактический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Юридический адрес заявителя
119021, Россия, г. Москва, пер. Большой Чудов, д. 8
Изготовитель
"Гемонетикс Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2б
Вид
262900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9 Bukit Tengah Industrial Park 13600 Perai, Penang Malaysia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262900
Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)