РЗН 2025/26137
Наименование
Материал контрольный (Liver Fibrosis Multi Control) для оценки качества количественного определения аналитов фиброза печени иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения:
I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
1. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл.
2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26137
Дата РУ
02.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88252
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
323610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323610
I. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323610
II. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323610
III. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323610
IV. Материал контрольный Liver Fibrosis Multi Control (H) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)