РЗН 2025/26130
Наименование
Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;
- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами: - 2 шт.;
- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;
- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x50 тестов, в составе:
- кассета с реагентами - 2 шт.;
- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;
- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x100 тестов, в составе:
- кассета с реагентами: - 2 шт.;
- калибратор С0 - 1 фл. х 0,6 мл;
- калибратор С1 - 1 фл. х 0,5 мл;
- калибратор С2 - 1 фл. х 0,5 мл;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26130
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88667
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
324010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324010
Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x50 тестов, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324010
Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: 2. Набор реагентов для количественного определения N-концевого пептида проколлагена III типа (PIIINP), 2x100 тестов, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)