РЗН 2025/26128
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26128
Наименование
Датчик стерильный одноразовый для мониторинга кровяного давления IRISOFT®в составе:
I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® - 1 шт., в вариантах исполнения: JIBPT-01-YP; JIBPT-01-UT; JIBPT-01-BD; JIBPT-01-EDW; JIBPT-01-MD; JIBPT-01-BL; JIBPT-01-PVB; JIBPT-01-USB; JIBPT-01-MR; JIBPT-E-01-YP; JIBPT-E-01-UT; JIBPT-E-01-BD; JIBPT-E-01-EDW ; JIBPT-E-01-MD; JIBPT-E-01-BL; JIBPT-E-01-PVB; JIBPT-E-01-USB; JIBPT-Е-01-MR; JIBPT-02-YP; JIBPT-02-UT; JIBPT-02-BD; JIBPT-02-EDW; JIBPT-02-MD; JIBPT-02-BL; JIBPT-02-PVB; JIBPT-02-USB; JIBPT-02-MR; JIBPT-Е-02-YP; JIBPT-E-02-UT; JIBPT-E-02-BD; JIBPT-E-02-EDW ; JIBPT-E-02-MD; JIBPT-E-02-BL; JIBPT-E-02-PVB; JIBPT-Е-02-USB; JIBPT-Е-02-MR; JIBPT-03-YP; JIBPT-03-UT; JIBPT-03-BD; JIBPT-03-EDW; JIBPT-03-MD; JIBPT-03-BL; JIBPT-03-PVB; JIBPT-03-USB; JIBPT-03-MR; JIBPT-Е-03-YP; JIBPT-Е-03-UT; JIBPT-E-03-BD; JIBPT-Е-03-EDW; JIBPT-E-03-MD; JIBPT-E-03-BL; JIBPT-E-03-PVB; JIBPT-Е-03-USB; JIBPT-Е-03-MR.
II. Колпачок - не более 9 шт.;
III. Стикеры цветовой кодировки типов давления - 1 шт.
IV. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный IRISOFT® - не менее 1 шт. в вариантах исполнения: J52I0010; J69I0070; J69I0010; J92I0010; J37I0010; J08I0010; J1FI0010; J40I0010; J2AI0010; J53I0010; J2RI0010; J2PI0010; J28I0010; J1BI0010; J1FI0100; J52I0020; J69I0080; J69I0020; J92I0020; J37I0020; J08I0020; J1FI0020; J40I0020; J2AI0020; J53I0020; J2RI0020; J2PI0020; J28I0020; J1BI0020; J1FI0110; J52I0030; J69I0090; J69I0030; J92I0030; J37I0030; J08I0030; J1FI0030; J40I0030; J2AI0030; J53I0030; J2RI0030; J2PI0030; J28I0030; J1BI0030; J1FI0120; J52I0040; J69I0100; J69I0040; J92I0040; J37I0040; J08I0040; J1FI0040; J40I0040; J2AI0040; J53I0040; J2RI0040; J2PI0040; J28I0040; J1BI0040; J1FI0130; J52I0050; J69I0110; J69I0050; J92I0050; J37I0050; J08I0050; J1FI0050; J40I0050; J2AI0050; J53I0050; J2RI0050; J2PI0050; J28I0050; J1BI0050; J1FI0140; J52I0060; J69I0120; J69I0060; J92I0060; J37I0060; J08I0060; J1FI0060; J40I0060; J2AI0060; J53I0060; J2RI0060; J2PI0060; J28I0060; J1BI0060; J1FI0150; J52I0090; J69I0150; J69I0180; J92I0090; J37I0090; J08I0090; J1FI0090; J40I0090; J2AI0090; J53I0090; J2RI0090; J2PI0090; J28I0090; J1BI0090; J1FI0180; J52I0070; J69I0130; J69I0160; J92I0070; J37I0070; J08I0070; J1FI0070; J40I0070; J2AI0070; J53I0070; J2RI0070; J2PI0070; J28I0070; J1BI0070; J1FI0160; J52I0080; J69I0140; J69I0170; J92I0080; J37I0080; J08I0080; J1FI0080; J40I0080; J2AI0080; J53I0080; J2RI0080; J2PI0080; J28I0080; J1BI0080; J1FI0170.
2. Пластина для крепления датчиков IRISOFT®: Н0044 - не менее 1 шт.
3. Зажим для крепления датчиков IRISOFT®: ВР0364 - не менее 1 шт.
I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® - 1 шт., в вариантах исполнения: JIBPT-01-YP; JIBPT-01-UT; JIBPT-01-BD; JIBPT-01-EDW; JIBPT-01-MD; JIBPT-01-BL; JIBPT-01-PVB; JIBPT-01-USB; JIBPT-01-MR; JIBPT-E-01-YP; JIBPT-E-01-UT; JIBPT-E-01-BD; JIBPT-E-01-EDW ; JIBPT-E-01-MD; JIBPT-E-01-BL; JIBPT-E-01-PVB; JIBPT-E-01-USB; JIBPT-Е-01-MR; JIBPT-02-YP; JIBPT-02-UT; JIBPT-02-BD; JIBPT-02-EDW; JIBPT-02-MD; JIBPT-02-BL; JIBPT-02-PVB; JIBPT-02-USB; JIBPT-02-MR; JIBPT-Е-02-YP; JIBPT-E-02-UT; JIBPT-E-02-BD; JIBPT-E-02-EDW ; JIBPT-E-02-MD; JIBPT-E-02-BL; JIBPT-E-02-PVB; JIBPT-Е-02-USB; JIBPT-Е-02-MR; JIBPT-03-YP; JIBPT-03-UT; JIBPT-03-BD; JIBPT-03-EDW; JIBPT-03-MD; JIBPT-03-BL; JIBPT-03-PVB; JIBPT-03-USB; JIBPT-03-MR; JIBPT-Е-03-YP; JIBPT-Е-03-UT; JIBPT-E-03-BD; JIBPT-Е-03-EDW; JIBPT-E-03-MD; JIBPT-E-03-BL; JIBPT-E-03-PVB; JIBPT-Е-03-USB; JIBPT-Е-03-MR.
II. Колпачок - не более 9 шт.;
III. Стикеры цветовой кодировки типов давления - 1 шт.
IV. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель соединительный IRISOFT® - не менее 1 шт. в вариантах исполнения: J52I0010; J69I0070; J69I0010; J92I0010; J37I0010; J08I0010; J1FI0010; J40I0010; J2AI0010; J53I0010; J2RI0010; J2PI0010; J28I0010; J1BI0010; J1FI0100; J52I0020; J69I0080; J69I0020; J92I0020; J37I0020; J08I0020; J1FI0020; J40I0020; J2AI0020; J53I0020; J2RI0020; J2PI0020; J28I0020; J1BI0020; J1FI0110; J52I0030; J69I0090; J69I0030; J92I0030; J37I0030; J08I0030; J1FI0030; J40I0030; J2AI0030; J53I0030; J2RI0030; J2PI0030; J28I0030; J1BI0030; J1FI0120; J52I0040; J69I0100; J69I0040; J92I0040; J37I0040; J08I0040; J1FI0040; J40I0040; J2AI0040; J53I0040; J2RI0040; J2PI0040; J28I0040; J1BI0040; J1FI0130; J52I0050; J69I0110; J69I0050; J92I0050; J37I0050; J08I0050; J1FI0050; J40I0050; J2AI0050; J53I0050; J2RI0050; J2PI0050; J28I0050; J1BI0050; J1FI0140; J52I0060; J69I0120; J69I0060; J92I0060; J37I0060; J08I0060; J1FI0060; J40I0060; J2AI0060; J53I0060; J2RI0060; J2PI0060; J28I0060; J1BI0060; J1FI0150; J52I0090; J69I0150; J69I0180; J92I0090; J37I0090; J08I0090; J1FI0090; J40I0090; J2AI0090; J53I0090; J2RI0090; J2PI0090; J28I0090; J1BI0090; J1FI0180; J52I0070; J69I0130; J69I0160; J92I0070; J37I0070; J08I0070; J1FI0070; J40I0070; J2AI0070; J53I0070; J2RI0070; J2PI0070; J28I0070; J1BI0070; J1FI0160; J52I0080; J69I0140; J69I0170; J92I0080; J37I0080; J08I0080; J1FI0080; J40I0080; J2AI0080; J53I0080; J2RI0080; J2PI0080; J28I0080; J1BI0080; J1FI0170.
2. Пластина для крепления датчиков IRISOFT®: Н0044 - не менее 1 шт.
3. Зажим для крепления датчиков IRISOFT®: ВР0364 - не менее 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26128
Дата РУ
03.09.2025
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
88785
Заявитель
ООО "ИРИСОФТ - МЕДИ"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, д. 23, литера М, помещ. 15-Н
Изготовитель
"Шэньчжэнь ДжейСиАр Медикал Текнолоджи Лимитед Компани"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
145160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145160
I. Датчик для измерения давления одноразовый IRISOFT® -1 шт., в вариантах исполнения:
JIBPT-01-YP;
JIBPT-01-UT;
JIBPT-01-BD;
JIBPT-01-EDW;
JIBPT-01-MD;
JIBPT-01-BL
JIBPT-01-PVB;
JIBPT-01-USB;
JIВРТ-01-MR;
JIBPT-E-01-YP;
JIBPT-E-01-UT;
JIBPT-E-01-BD
JIBPT-E-01-EDW ;
JIBPT-E-01-MD;
JIBPT-E-01-BL;
JIBPT-E-01-PVB;
JIBPT-E-01-USB;
JIВРТ-Е 01-MR;
JIВРТ-02-YP;
JIВРТ-02-UT;
JIBPT-02-BD;
JIBPT-02-EDW;
JIВРТ-02-MD;
JIBPT-02-BL
JIBPT-02-PVB;
JIBPT-02-USB;
JIBPT-02-MR;
JIВРТ-Е-02-YP;
JIBPT-E-02-UT;
JIBPT-E-02-BD
JIBPT-E-02-EDW ;
JIBPT-E-02-MD;
JIBPT-E-02-BL;
JIBPT-E-02-PVB;
JIВРТ-Е-02-USB;
JIВРТ-Е 02-MR;
JIВРТ-03-YP;
JIВРТ-03-UT;
JIВРТ-03-BD;
JIВРТ-03-EDW;
JIВРТ-03-MD;
JIВРТ-03-BL
JIВРТ-03-PVB;
JIBPT-03-USB;
JIBPT-03-MR;
JIВРТ-Е-03-YP;
JIВРТ-Е-03-UT;
JIBPT-E-03-BD
JIВРТ-Е-03-EDW;
JIBPT-E-03-MD;
JIBPT-E-03-BL;
JIBPT-E-03-PVB;
JIВРТ-Е-03-USB;
JIВРТ-Е03-MR.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)