РЗН 2025/26124
Наименование
Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, с принадлежностямив вариантах исполнения Clivia 90Ехр, Clivia 90, Clivia 90Т:
I. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90Ехр, с принадлежностями:
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90Ехр - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости.
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости.
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости.
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости.
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости.
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости.
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости.
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости.
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости.
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости.
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости.
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости.
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости.
5.14 Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости.
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13A) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295
4. Полка для принтера
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1 Передняя ручка - 1 шт.
5.2 Держатель датчика - 1 шт.
5.3 Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4 Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5 Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6 Основание - 1 шт.
5.7 Колеса - 4 шт.
5.8 Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9 Задняя ручка - 1 шт.
5.10 Подставка - 1 шт.
5.11 Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12 Верхняя стойка - 1 шт.
5.13 Нижняя стойка - 1 шт.
5.14 Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRF-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
II. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90, с принадлежностями
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90 - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости
5.14. Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13А) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295.
4. Полка для принтера
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1. Передняя ручка - 1 шт.
5.2. Держатель датчика - 1 шт.
5.3. Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4. Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5. Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6. Основание - 1 шт.
5.7. Колеса - 4 шт.
5.8. Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9. Задняя ручка - 1 шт.
5.10. Подставка - 1 шт.
5.11. Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12. Верхняя стойка - 1 шт.
5.13. Нижняя стойка - 1 шт.
5.14. Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRE-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
III. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90Т, с принадлежностями:
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90Т - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости.
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости.
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости.
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости.
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости.
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости.
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости.
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости.
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости.
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости.
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости.
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости.
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости.
5.14. Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости.
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13A) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295.
4. Полка для принтера.
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1. Передняя ручка - 1 шт.
5.2. Держатель датчика - 1 шт.
5.3. Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4. Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5. Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6. Основание - 1 шт.
5.7. Колеса - 4 шт.
5.8. Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9. Задняя ручка - 1 шт.
5.10. Подставка - 1 шт.
5.11. Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12. Верхняя стойка - 1 шт.
5.13. Нижняя стойка - 1 шт.
5.14. Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRF-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
I. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90Ехр, с принадлежностями:
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90Ехр - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости.
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости.
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости.
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости.
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости.
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости.
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости.
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости.
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости.
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости.
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости.
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости.
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости.
5.14 Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости.
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13A) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295
4. Полка для принтера
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1 Передняя ручка - 1 шт.
5.2 Держатель датчика - 1 шт.
5.3 Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4 Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5 Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6 Основание - 1 шт.
5.7 Колеса - 4 шт.
5.8 Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9 Задняя ручка - 1 шт.
5.10 Подставка - 1 шт.
5.11 Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12 Верхняя стойка - 1 шт.
5.13 Нижняя стойка - 1 шт.
5.14 Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRF-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
II. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90, с принадлежностями
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90 - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости
5.14. Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13А) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295.
4. Полка для принтера
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1. Передняя ручка - 1 шт.
5.2. Держатель датчика - 1 шт.
5.3. Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4. Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5. Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6. Основание - 1 шт.
5.7. Колеса - 4 шт.
5.8. Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9. Задняя ручка - 1 шт.
5.10. Подставка - 1 шт.
5.11. Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12. Верхняя стойка - 1 шт.
5.13. Нижняя стойка - 1 шт.
5.14. Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRE-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
III. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90Т, с принадлежностями:
1. Основной блок, вариант исполнения: Clivia 90Т - 1 шт.
2. Адаптер питания (Модель: MANGO150S-19AD-WIS) - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Датчики ультразвуковые - не менее 1 шт., варианты исполнения:
5.1. Датчик ультразвуковой С6-1В-Н, при необходимости.
5.2. Датчик ультразвуковой С6-2-Н, при необходимости.
5.3. Датчик ультразвуковой L15-4NB-H, при необходимости.
5.4. Датчик ультразвуковой L15-4B-H, при необходимости.
5.5. Датчик ультразвуковой L22-10-H, при необходимости.
5.6. Датчик ультразвуковой SP5-1-H, при необходимости.
5.7. Датчик ультразвуковой Р8-3-Н, при необходимости.
5.8. Датчик ультразвуковой LH15-6-H, при необходимости.
5.9. Датчик ультразвуковой EV11-2-Н, при необходимости.
5.10. Датчик ультразвуковой С11-3-Н, при необходимости.
5.11. Датчик ультразвуковой L15-4WB-H, при необходимости.
5.12. Датчик ультразвуковой L8-3-H, при необходимости.
5.13. Датчик ультразвуковой L15-6-H, при необходимости.
5.14. Датчик ультразвуковой D7-2-H, при необходимости.
6. Модуль ЭКГ, в составе: модуль ЭКГ (Модель: ECG10, производитель Shenzhen Yilaiwei Technology Со., Ltd.), кабель ЭКГ (Модель: EZC01401320I, производитель Taijia Medical Electronics (Shenzhen) Со., Ltd.) - 1 шт., при необходимости.
Принадлежности:
1. Удлинитель преобразователя (Модель: ТЕМ30).
2. Батарея тележки (Модель: LI14I13A) - 2 шт.
3. Направляющая для иглы многоразового использования (производитель: Jingfang Precision Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.), варианты исполнения: JSM-040, JSM-295.
4. Полка для принтера.
5. Тележка передвижная (Модель: G500), в составе:
5.1. Передняя ручка - 1 шт.
5.2. Держатель датчика - 1 шт.
5.3. Кабельная подвеска - 1 шт.
5.4. Корзина для хранения (спереди) - 1 шт.
5.5. Кронштейн принтера - 1 шт.
5.6. Основание - 1 шт.
5.7. Колеса - 4 шт.
5.8. Кнопка блокировки - 1 шт.
5.9. Задняя ручка - 1 шт.
5.10. Подставка - 1 шт.
5.11. Корзина для хранения (задняя) - 1 шт.
5.12. Верхняя стойка - 1 шт.
5.13. Нижняя стойка - 1 шт.
5.14. Батарейный отсек - 1 шт.
6. Ножной переключатель (Модель: HRF-M52-U, производитель Zhejiang Касоn Electric Со., Ltd.).
7. Чемодан на колесах для транспортировки (производитель Shenzhen Jinrongchang Packaging Technology Со., Ltd.).
Номер РУ
РЗН 2025/26124
Дата РУ
02.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87970
Заявитель
ООО "РегМт Евразия"
Фактический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23Б, к. 2, кв. 59
Юридический адрес заявителя
115280, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Автозаводская, д. 23Б, к. 2, кв. 59
Изготовитель
"Шэньчжэнь Висоник Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 5th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 5th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Wisonic Medical Technology Со., Ltd., 1st, 2nd, 5th & 6th Floor, No.6 Building, Pingshan Technology Park, Taoyuan Street, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
I. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90Ехр, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
II. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia, вариант исполнения Clivia 90, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
III. Система ультразвуковой диагностики серии Clivia , вариант исполнения Clivia 90Т, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)