РЗН 2025/26117
Наименование
Холедохофиброскоп гибкий с принадлежностями, в вариантах исполнения:
1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе:
1.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°.
1.2. Прибор проверки герметичности.
1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
1.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе:
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.;
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт.
1.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости).
1.6. Аппликатор и направляющая трубка.
1.7. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
1.8. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе:
2.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°.
2.2. Прибор проверки герметичности.
2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп.
2.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе:
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.;
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт.
2.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости).
2.6. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм.
2.7. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм.
2.8. Колпачок уплотнительный - 10 шт./уп
2.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе:
- рукоятка трехкольцевая - 1 шт.;
- корзинка - 3 шт.;
- тубус внешний - 3 шт.
2.10. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
2.11. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп.
2.12. Адаптер для чистки инструментальных портов.
2.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе:
3.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°.
3.2. Прибор проверки герметичности.
3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп.
3.4. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм.
3.5. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм.
3.6. Адаптер для ирригации, для машинной чистки.
3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
4.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°.
4.2. Прибор проверки герметичности.
4.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
4.4. Аппликатор и направляющая трубка.
4.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
4.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
4.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
5.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°.
5.2. Прибор проверки герметичности.
5.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
5.4. Аппликатор и направляющая трубка.
5.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
5.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
5.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Колпачок для выравнивания давления.
2. Защитная пленка для транспортировки.
1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе:
1.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°.
1.2. Прибор проверки герметичности.
1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
1.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе:
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.;
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт.
1.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости).
1.6. Аппликатор и направляющая трубка.
1.7. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
1.8. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
1.9. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе:
2.1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°.
2.2. Прибор проверки герметичности.
2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп.
2.4. Набор переходников для силиконовых трубок с соединением Luer, в составе:
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer - 1 шт.;
- переходник для силиконовых трубок с соединением Luer с запорным краном - 1 шт.
2.5. Колпачок уплотнительный, диаметр 1,2 мм - 10 шт./уп. (при необходимости).
2.6. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм.
2.7. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм.
2.8. Колпачок уплотнительный - 10 шт./уп
2.9. Захват корзинчатый для камней, многоразовый (при необходимости), в составе:
- рукоятка трехкольцевая - 1 шт.;
- корзинка - 3 шт.;
- тубус внешний - 3 шт.
2.10. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
2.11. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп.
2.12. Адаптер для чистки инструментальных портов.
2.13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе:
3.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°.
3.2. Прибор проверки герметичности.
3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп.
3.4. Аппликатор и направляющее устройство, для использования с троакаром, размером 7 мм.
3.5. Аппликатор размером 11 мм для использования с направляющим устройством и троакаром размером 11 мм.
3.6. Адаптер для ирригации, для машинной чистки.
3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
4.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°.
4.2. Прибор проверки герметичности.
4.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
4.4. Аппликатор и направляющая трубка.
4.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
4.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
4.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
4.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
5.1. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°.
5.2. Прибор проверки герметичности.
5.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп.
5.4. Аппликатор и направляющая трубка.
5.5. Адаптер LUER с уплотнителем (при необходимости).
5.6. Уплотнитель для инструментального порта - 10 шт./уп. (при необходимости).
5.7. Адаптер для чистки инструментальных портов (при необходимости).
5.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Колпачок для выравнивания давления.
2. Защитная пленка для транспортировки.
Номер РУ
РЗН 2025/26117
Дата РУ
28.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88731
Заявитель
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"Карл Шторц CЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. KARL STORZ SE & Co. KG, Elsa-Brandstrоm-Weg 11 & 21, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
3. KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, ESTONIA.
4. KARL STORZ ENDOVISION, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180090
1. Холедохофиброскоп гибкий, размер 7,5 Шр., с отклонением дистального конца 160/120°, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180090
2. Холедохофиброскоп гибкий, размер 15,5 Шр., с отклонением дистального конца 180/100°, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179800
3. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 210/140°, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179800
4. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом позитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
179800
5. Видеохоледохофиброскоп гибкий с механизмом контрпозитивного отклонения дистального конца 270/270°, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)