РЗН 2025/26102
Наименование
Материалы стоматологические для эстетической реставрации DENSETSITM, в вариантах исполнения:
1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX) - любая комбинация цветов, при необходимости).
2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T), в шприце 1мл - любая комбинация цветов, при необходимости).
3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX)).
7. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.;
- насадки - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T)).
8. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.;
- насадки - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 2 шт.;
- насадки - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Светоотверждаемый подкладочный стеклоиономерный материал «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в составе:
- материал подкладочный стеклоиономерный «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в шприце 2 мл - 1 шт.;
- насадки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Композитный цементный материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в составе:
- материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в шприце 2 мл - 1 шт.;
- насадки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвет А2).
13. Cамопротравливающий однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), в составе:
- адгезив светового отверждения «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), во флаконе, 5 мл - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- ложемент - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал для техники тотального протравливания «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE), в составе:
- адгезив светового отверждения «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE) во флаконе 5 мл - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- ложемент - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Цементный стеклоиономерный пломбировочный материал для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II), в составе:
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) порошок во флаконе 15 г - 1 шт.;
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) во флаконе 8 мл - 1 шт.;
(цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2)
- мерная ложка - 1 шт.;
- блок для замешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Стеклоиономерный пломбировочный цементный материал на основе модифицированной светоотверждаемой смолы для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS), в составе:
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 15 г - 1 шт.;
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 8 мл - 1 шт.;
(цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4)
- мерная ложка - 1 шт.;
- блок для замешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX) - любая комбинация цветов, при необходимости).
2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T), в шприце 1мл - любая комбинация цветов, при необходимости).
3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 10 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО» (D200 NANO), в шприце 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, BLE, BL0,5E, BLD, A2D, IntD, incisal (I), transparent (T), transparent X (TX)).
7. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.;
- насадки - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвета: A1E, A2E, A3E, A3,5E, B2E, C2E, A2D, A3D, incisal (I), transparent (T)).
8. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в шприце 4 г - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в шприце 1 мл - 1 шт.;
- насадки - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
- материал пломбировочный «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в шприце 1 г - 2 шт.;
- насадки - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. Светоотверждаемый подкладочный стеклоиономерный материал «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в составе:
- материал подкладочный стеклоиономерный «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER), в шприце 2 мл - 1 шт.;
- насадки - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. Композитный цементный материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в составе:
- материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ» (D200 V-CEM FLOW), в шприце 2 мл - 1 шт.;
- насадки - 6 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
(цвет А2).
13. Cамопротравливающий однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), в составе:
- адгезив светового отверждения «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), во флаконе, 5 мл - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- ложемент - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. Однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал для техники тотального протравливания «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE), в составе:
- адгезив светового отверждения «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond TE) во флаконе 5 мл - 1 шт.;
- аппликаторы - 20 шт.;
- палета для замешивания - 5 шт.;
- ложемент - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. Цементный стеклоиономерный пломбировочный материал для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II), в составе:
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) порошок во флаконе 15 г - 1 шт.;
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II) во флаконе 8 мл - 1 шт.;
(цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2)
- мерная ложка - 1 шт.;
- блок для замешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. Стеклоиономерный пломбировочный цементный материал на основе модифицированной светоотверждаемой смолы для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS), в составе:
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 15 г - 1 шт.;
- материал пломбировочный «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS) во флаконе 8 мл - 1 шт.;
(цвета: A1, A2, A3, A3,5, A4)
- мерная ложка - 1 шт.;
- блок для замешивания - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26102
Дата РУ
27.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87195
Заявитель
ООО "Ред Стар Опт"
Фактический адрес заявителя
197375, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Алексеевская, д. 7, литера А, помещ. 37н
Юридический адрес заявителя
197375, Россия, Санкт-Петербург, ул. 2-я Алексеевская, д. 7, литера А, помещ. 37н
Изготовитель
"Фёрст Сайнтифик Дентал ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
First Scientific Dental Gmbh, Robert-Bosch-Straße 26, 25335 Elmshorn, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
1. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
10. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
11. Светоотверждаемый подкладочный стеклоиономерный материал «Д200 ИОНОЛАЙНЕР» (D200 IONOLINER) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
12. Композитный цементный материал для фиксации виниров светового отверждения «Д200 В-ЦЭМ ФЛОУ (D200 V-CEM FLOW), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187410
13. Самопротравливающий однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал «Д-Бонд ЭсЕ» (D-Bond SE), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187410
14. Однокомпонентный светоотверждаемый адгезивный материал для техники тотального протравливания «Д-Бонд ТэЕ» (D-Bond ТЕ) в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270460
15. Цементный стеклоиономерный пломбировочный материал для «сендвич- техники» «Д-ГЛАСС II» (D-GLASS II), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270460
16.Стеклоиономерный пломбировочный цементный материал на основе модифицированной светоотверждаемой смолы для «сендвич-техники» «Д-ГЛАСС II ПЛЮС» (D-GLASS II PLUS), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
2. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
3. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
4. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
5. Жидкотекучий светоотверждаемый пломбировочный композитный материал с биокерамическими наполнителями «Д200 КЕРАМ БАЛК ФЛОУ» (D200 CERAM BULK FLOW), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
6. Высокоэстетичный светоотверждаемый композитный пломбировочный материал с постоянным ярким блеском благодаря технологии использования сферического наполнителя «Д200 НАНО» (D200 NANO), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
7. Высокоэстетичный светоотверждаемый жидкотекучий композитный пломбировочный материал со сферическими наполнителями «Д200 НАНО ФЛОУ» (D200 NANO FLOW), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
8. Композитный пломбировочный светоотверждаемый материал для множества оттенков «Д200 ХРОМ» (D200 CHROM), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
9. Жидкотекучий пломбировочный материал для множества оттенков - световое отверждение «Д200 ХРОМ ФЛОУ» (D200 CHROM FLOW), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)