РЗН 2025/26090

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26090
Наименование
Устройство длительного мониторирования электрокардиограммы "РИТМ-1" по ТУ 26.60.12-001-01896659-2024, в вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения 941311.001 в составе:
- Блок регистрации - 1 шт.;
- Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.;
- Ключ элемента питания - 1 шт.;
- Программное обеспечение "РИТМ -1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Вариант исполнения 941311.002 в составе:
- Блок регистрации - 1 шт.;
- Элемент питания, тип CR2032 - 1 шт.;
- Ключ элемента питания - 1 шт.;
- Программное обеспечение "РИТМ-1" для операционной системы Android на электронном носителе (карте памяти, CD, DVD, USB-носителе) для работы на смартфонах и планшетных компьютерах - 1 шт.;
- Электроды ЭКГ одноразовые - от 10 шт. до 100 шт.;
- Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26090
Дата РУ
26.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87910
Изготовитель
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Фактический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Юридический адрес изготовителя
119048, Россия, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
334690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Россия, 119048, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хамовники, ул. Трубецкая, д. 8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334690
Устройство длительного мониторирования электрокардиограммы «РИТМ-1» по ТУ 26.60.12-001-01896659-2024, вариант исполнения 941311.001 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

334690
Устройство длительного мониторирования электрокардиограммы «РИТМ-1» по ТУ 26.60.12-001-01896659-2024, вариант исполнения 941311.002 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)