РЗН 2025/26087

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26087
Наименование
Ларингоскоп интубационный гибкий с принадлежностями, в вариантах исполнения:
I. Ларингоскоп интубационный гибкий в вариантах исполнения:
1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см в составе:
1.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см.
1.2. Прибор проверки герметичности.
1.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 120 см - 50 шт./уп. (при необходимости).
1.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости).
1.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости).
1.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости).
1.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости).
1.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
2. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см в составе:
2.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см.
2.2. Прибор проверки герметичности.
2.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости).
2.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости).
2.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости).
2.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости).
2.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости).
2.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
3. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см в составе:
3.1. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см.
3.2. Прибор проверки герметичности.
3.3. Щетка для очистки, одноразовая, длина 135 см - 50 шт./уп. (при необходимости).
3.4. Заглушка для промывания и чистки с замком LUER, черная - 10 шт./уп. (при необходимости).
3.5. Держатель тубуса для видеоэндоскопов (при необходимости).
3.6. Клапан всасывающийся - 20 шт./уп. (при необходимости).
3.7. Адаптер для ирригации, для машинной чистки - 2 шт. (при необходимости).
3.8. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
2. Адаптер световодов Richard Wolf.
3. Клапан всасывающий, многоразовый.
4. Защитная пленка для транспортировки.
Номер РУ
РЗН 2025/26087
Дата РУ
26.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87657
Заявитель
ООО КШТЭ ВОСТОК
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Изготовитель
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Класс риска
Вид
179770
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia. 2. KARL STORZ Endovision, Inc., 91 Carpenter Hill Road, Charlton MA 01507, USA. 3. Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd., No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179770
1. Ларингоскоп интубационный гибкий 5.2 мм х 65 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179770
2. Ларингоскоп интубационный гибкий 3.7 мм х 65 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

179770
3. Ларингоскоп интубационный гибкий 2.8 мм х 65 см
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)