РЗН 2025/26078
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), в вариантах исполнения:
1. Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 81 0 мкл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (1 3 0 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT2 (5x10^4 МЕ /мл) - 1 пробирка (360 мкл);?
- Крышки для стрипов - 12 шт.
2. Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 9 6 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT2 (5х10^4 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
1. Фасовка S, стрипы
- Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 81 0 мкл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (1 3 0 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT2 (5x10^4 МЕ /мл) - 1 пробирка (360 мкл);?
- Крышки для стрипов - 12 шт.
2. Фасовка S, пробирки
- Смесь для амплификации, запечатанная параф ином - 9 6 пробирок (по 15 мкл);
- ОТ-ПЦР-буфер "V" - 2 пробирки (по 810 мкл);
- Фермент Taq/RT - 1 пробирка (55 мкл);
- Внутренний контрольный образец ДНК-ВК "А" - 2 пробирки (по 1,0 мл);
- Положительный контрольный образец - 1 пробирка (130 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT1 (5x10^7 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл);
- Калибровочный образец HBV-CT2 (5х10^4 МЕ/мл) - 1 пробирка (360 мкл).
Комплектность:
- набор реагентов в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- вкладыш - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2025/26078
Дата РУ
21.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
87588
Изготовитель
ООО "ДНК-Технология ТС"
Фактический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Юридический адрес изготовителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
3
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4.
2. ООО " НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), в следующих вариантах исполнения: Фасовка S, пробирки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита В (HBV) методом ПЦР в режиме реального времени (HBV Количественный), в следующих вариантах исполнения: Фасовка S, стрипы
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)