РЗН 2025/26075
Наименование
Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы "MioHelp" по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023, в составе:
1. Функциональный модуль - от 4 до 8 шт.
2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
3. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт., в составе:
3.1. Портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт.
3.2. Система визуализации Мадис. Паспорт - 1 шт.
3.3. Система визуализации Мадис. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Программное обеспечение «MioHelp» - 1 шт.
5. Кабель для подключения электродов - от 4 до 8 шт.
6. USB кабель коммуникационного модуля - 1 шт.
7. Кабель питания коммуникационного модуля - 1 шт.
8. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-01, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666 (при необходимости), в составе:
8.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-01 - от 16 до 100 шт.
8.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-03, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666, в составе:
9.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-03 - от 16 до 100 шт.
9.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт.
10. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
11. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 - от 16 до 100 шт.
12. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 35x45 мм, кнопка (CN3545P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
13. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 40x80 мм, кнопка (CN4080P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
14. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 50x100 мм, кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
15. Крепление функционального модуля - от 4 до 8 шт.
16. Манжета крепления функционального модуля размер 1 - от 4 до 8 шт.
17. Манжета крепления функционального модуля размер 2 - от 4 до 8 шт.
18. Манжета крепления функционального модуля размер 3 - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Функциональный модуль - от 4 до 8 шт.
2. Коммуникационный модуль - 1 шт.
3. Система визуализации «Мадис» ТУ 26.20.14-012-68709709-2019 (при необходимости) - 1 шт., в составе:
3.1. Портативный компьютер (в комплектации производителя) - 1 шт.
3.2. Система визуализации Мадис. Паспорт - 1 шт.
3.3. Система визуализации Мадис. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Программное обеспечение «MioHelp» - 1 шт.
5. Кабель для подключения электродов - от 4 до 8 шт.
6. USB кабель коммуникационного модуля - 1 шт.
7. Кабель питания коммуникационного модуля - 1 шт.
8. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-01, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666 (при необходимости), в составе:
8.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-01 - от 16 до 100 шт.
8.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт.
9. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, вариант исполнения: 3220.00000000-03, производства АО "ПО "УОМЗ", РФ, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/01666, в составе:
9.1. Электрод ЭКГ одноразовый 3220.01000000-03 - от 16 до 100 шт.
9.2. Пакет 3220.03000000 - 1 шт.
10. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: круглой формы диаметром Ø32 мм, контакт кнопка (CN3200S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
11. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: квадратной формы 50x50 мм, контакт кнопка (CN5050S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 - от 16 до 100 шт.
12. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 35x45 мм, кнопка (CN3545P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
13. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 40x80 мм, кнопка (CN4080P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
14. Электроды адгезивные самоклеящиеся для низкочастотной электротерапии по ТУ 26.60.13-001-64660538-2018, вариант исполнения: прямоугольной формы 50x100 мм, кнопка (CN50100P/S) и руководство по эксплуатации, производства ООО "МТЦ "Электротонус", РФ, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9021 (при необходимости) - от 16 до 100 шт.
15. Крепление функционального модуля - от 4 до 8 шт.
16. Манжета крепления функционального модуля размер 1 - от 4 до 8 шт.
17. Манжета крепления функционального модуля размер 2 - от 4 до 8 шт.
18. Манжета крепления функционального модуля размер 3 - 1 шт.
19. Паспорт - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26075
Дата РУ
21.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
85877
Изготовитель
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Фактический адрес изготовителя
603107, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес изготовителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. им. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
2а
Вид
156650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, муниципальный р-н Павловский, с.п. Калининский Сельсовет, д. Лаптево, тер. Заводская-1, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
156650
Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы "MioHelp" по ТУ 26.60.13-022-68709709-2023
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)