РЗН 2025/26074

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26074

Наименование

Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций, в вариантах исполнения:
I. Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций, в вариантах исполнения:
1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения:
1.1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке.
1.2. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
1.3. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 4,0 х 20,00 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
2. Фиксатор PEEK шовный безузловой FIXART Cortizip, в вариантах исполнения:
2.1. Фиксатор PEEK шовный безузловой FIXART CortiZip, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 - 1 шт. в упаковке.
3. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения:
3.1. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
3.2. Фиксатор PEEK шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке.
4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения:
4.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке.
4.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения:
5.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.
5.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке.
6. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity, в варианте исполнения:
6.1. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity - 1 шт. в упаковке.
7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, в вариантах исполнения:
7.1. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 7,0 x 25,0 - 1 шт. в упаковке.
7.2. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 7,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.
7.3. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 8,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.
7.4. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 8,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.
7.5. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 9,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.
7.6. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 9,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.
7.7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 10,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.
7.8. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 10,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.
7.9. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 11,0 х 25,0- 1 шт. в упаковке.
7.10. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip T, диаметр х длина (мм): 11,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению - 1 шт. в упаковке.
2. Стикер пациента - 6 шт. в упаковке.

Номер РУ

РЗН 2025/26074

Дата РУ

21.08.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

88749

Заявитель

ООО "Ком Спан"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2

Изготовитель

"Биорад Медисис Пвт. Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070

Юридический адрес изготовителя

, Индия, Дальнее зарубежье, Biorad Medisys Pvt. Ltd., No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.191

Класс риска

2б

Вид

285050

Таблица пуста

Адрес

Biorad Medisys Private Limited, Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285050

1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 1.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм); 5,5 х 20,0 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.2. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, в вариантах исполнения: 11.3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART Deepfix, диаметр х длина (мм): 4,0 х 20,00 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

2. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART Cortizip, в вариантах исполнения: 2.1. Фиксатор РЕЕК шовный безузловой FIXART CortiZip, диаметр х длина (мм): 5,5 х 20,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.1. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм); 2,5 х 10,0 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

3. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, в вариантах исполнения: 3.2. Фиксатор РЕЕК шовный якорный FIXART PeriZip, диаметр х длина (мм): 2,5 х 10,0 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения: 4.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (тройная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

4. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, в вариантах исполнения: 4.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf RC, диаметр (мм): 2,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения: 5.1. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (двойная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

5. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, в вариантах исполнения: 5.2. Фиксатор шовный якорный FIXART Tenemorf, диаметр (мм): 1,8 (одинарная нить) - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

6. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity, в варианте исполнения: 6.1. Имплантат кортикальной фиксации с регулируемой петлей FIXART Grapnel Unity - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.1. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм); 7,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.10. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 11,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.2. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 7,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.3. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 8,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.4. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 8,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.5. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 9,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.6. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 9,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 10,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.8. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 10,0 х 30,0 - 1 шт. в упаковке.

Таблица пуста

285050

7. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, в вариантах исполнения: 7.9. Винт титановый интерферентный FIXART LigaZip Т, диаметр х длина (мм): 11,0 х 25,0 - 1 шт. в упаковке.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)