РЗН 2025/26070

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26070
Наименование
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024, в составе:
1. Гентри ПЭТ/КТ, в составе:
1.1. Гентри ПЭТ.
1.2. Детектор ПЭТ.
1.3. Гентри КТ.
1.4. Блок источника рентгеновского излучения в комплекте с трубкой рентгеновской.
1.5. Генератор рентгеновский.
1.6. Детектор КТ.
1.7. Коллиматор.
2. Стол пациента.
3. Автоматизированное рабочее место лаборанта, в составе:
3.1. Шкаф консоли управления.
3.2. Пульт управления.
3.3. Компьютер консоли управления.
3.4. Компьютер построения КТ-изображений.
3.5. Компьютер построения ПЭТ-изображений.
3.6. Монитор - не более 3 шт.
3.7. Клавиатура - не более 3 шт.
3.8. Мышь компьютерная - не более 3 шт.
3.9. Программное обеспечение для получения изображений.
4. Стабилизатор напряжения.
5. Стойка инфузионная - не более 3 шт. (при необходимости).
6. Кабель сетевой - не более 100 шт.
7. Кабель соединительный - не более 100 шт.
8. Кабель питания - не более 100 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
11. CD - диск с данными по калибровке КТ для восстановления. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Серверный шкаф - не более 2 шт.
2. Источник бесперебойного питания.
3. Опоры для колен пациента - не более 5 шт.
4. Подушка для головы и рук - не более 5 шт.
5. Плоская подушка подголовника-L - не более 5 шт.
6. Плоская подушка подголовника-M - не более 5 шт.
7. Плоская подушка подголовника-S - не более 5 шт.
8. Подушка для шейного отдела позвоночника - не более 5 шт.
9. Подушка-удлинитель стола пациента - не более 5 шт.
10. Матрац - не более 5 шт.
11. Удлинитель стола - не более 2 шт.
12. Подушка для подголовника - не более 5 шт.
13. Подушка для подголовника изогнутого - не более 5 шт.
14. Подушка для подголовника изогнутого для пациентов в положении лежа на спине - не более 5 шт.
15. Подголовник - не более 5 шт.
16. Подголовник изогнутый - не более 5 шт.
17. Подголовник изогнутый для пациентов в положении лежа на спине - не более 5 шт.
18. Ремень для фиксации тела S - не более 4 шт.
19. Ремень для фиксации тела M - не более 4 шт.
20. Ремень для фиксации тела L - не более 4 шт.
21. Ремень для фиксации тела XL - не более 4 шт.
22. Столы оператора - не более 3 шт.
23. CD-диск для восстановления данных - не более 3 шт.
24. Майларовое окно - не более 3 шт.
25. Принадлежности для монтажа, в составе:
25.1. Принадлежности для регулировки уровня - не более 100 шт.
25.2. Декоративные заглушки - не более 4 шт.
25.3. Трафарет для монтажа - не более 2 шт.
26. Фантомы нерадиоактивные для калибровки, в вариантах исполнения:
26.1. Водный фантом - не более 2 шт.
26.2. Энергетический фантом - не более 2 шт.
26.3. Многосоставный фантом - не более 2 шт.
26.4. Ступенчатый фантом - не более 2 шт.
26.5. Приспособление для тестирования точечного источник- не более 2 шт.
26.6. MMVA точечный источник - не более 2 шт.
26.7. Фантом контроля качества - не более 2 шт.
27. Кронштейн для фантомов - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2025/26070
Дата РУ
27.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86152
Изготовитель
ООО "ЗанТон МС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.111
Класс риска
Вид
142570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. ООО «ЗанТон МС», Россия, 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1. 2. Neusoft Medical Systems Со., Ltd., No.177-1 Chuangxin Road, Hunnan District 110167 Shenyang, Liaoning, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2043
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2046
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2047
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2048
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2049
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142570
Система позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии PET-DiaVision с принадлежностями по ТУ 26.60.11-001-56881863-2050
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)